ФСР 2008/03849
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03849
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов (Mycobacterium tuberculosis - Mycobacterium bovis complex) и дифференциации Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis complex методом полимеразной цепной реакции (МИКО-ГЕН) по ТУ 9398-007-46482062-2008- Комплект реагентов для выявления нуклеиновых кислот (Проба-НК);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (Форез);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (по конечной точке);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплфикации ДНК (в режиме реального времени);
- Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза;
- Комплект реагентов для дифференциации ДНК Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis (Форез).
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (Форез);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (по конечной точке);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплфикации ДНК (в режиме реального времени);
- Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза;
- Комплект реагентов для дифференциации ДНК Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis (Форез).
Номер РУ
ФСР 2008/03849
Дата РУ
25.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19605
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
199830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.
2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199830
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов (Mycobacterium tuberculosis - Mycobacterium bovis complex) и дифференциации Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis complex методом полимеразной цепной реакции (МИКО-ГЕН) по ТУ 9398-007-46482062-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов (Mycobacterium tuberculosis - Mycobacterium bovis complex) и дифференциации Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis complex методом полимеразной цепной реакции (МИКО-ГЕН) по ТУ 9398-007-46482062-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- Комплект реагентов для выявления нуклеиновых кислот (Проба-НК);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (Форез);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (по конечной точке);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплфикации ДНК (в режиме реального времени);
- Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза;
- Комплект реагентов для дифференциации ДНК Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis (Форез).
ФСР 2008/03849
26.04.2010
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9817
—
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов (Mycobacterium tuberculosis - Mycobacterium bovis complex) и дифференциации Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis complex методом полимеразной цепной реакции (МИКО-ГЕН) по ТУ 9398-007-46482062-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Проба-НК);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (Форез);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (по конечной точке);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплфикации ДНК (в режиме реального времени);
- Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза;
-Комплект реагентов для дифференциации ДНК Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis (Форез).
ФСР 2008/03849
23.12.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)