ФСР 2008/03847

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03847
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
184070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

184070
Набор реагентов для выявления ДНК кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНД-ГЕН) по ТУ 9398-002-46482062-2008
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНД-ГЕН) по ТУ 9398-002-46482062-2008в вариантах исполнения: 1. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: 1) Фасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - крышки для стрипов - 12 шт. 2) Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3) Фасовка U: - смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S, пробирки 0,5 mL: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - вкладыш - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
ФСР 2008/03847
25.06.2024
21.20.23.110
184070
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для выявления ДНК кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНД-ГЕН) по ТУ 9398-002-46482062-2008в вариантах исполнения: 1. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: 1) Фасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - крышки для стрипов - 12 шт. 2) Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3) Фасовка U: - смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S, пробирки 0,5 mL: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - вкладыш - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
ФСР 2008/03847
29.05.2024
21.20.23.110
184070
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для выявления ДНК кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНД-ГЕН) по ТУ 9398-002-46482062-20081. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов -12 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Фасовка W: - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Фасовка U: - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза ТехноТаq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
ФСР 2008/03847
29.12.2017
21.20.23.110
184070
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для выявления ДНК кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНД-ГЕН) по ТУ 9398-002-46482062-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- Комплект реагентов для выделения ДНК (Проба-ГС); - Комплект реагентов для выделения ДНК (Проба-Рапид); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (Форез); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (по конечной точке); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (в режиме реального времени); - Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза.
ФСР 2008/03847
26.04.2010
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9817
—
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для выявления ДНК кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНД-ГЕН) по ТУ 9398-002-46482062-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- Комплект реагентов для выделения ДНК (Проба-ГС); - Комплект реагентов для выделения ДНК (Проба-Рапид); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (Форез); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (по конечной точке); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (в режиме реального времени); - Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза.
ФСР 2008/03847
23.12.2008
93 9817
—
Подробнее
Фото
Инстр.
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)