ФСР 2008/03683

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03683

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008

Номер РУ

ФСР 2008/03683

Дата РУ

28.11.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o5592

Изготовитель

ООО "Политехмед"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 127644, Москва, ул. Лобненская, д.21, стр.1

Юридический адрес изготовителя

Россия, 127644, Москва, ул. Лобненская, д.21, стр.1

Код ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147190

Полидиоксанон рассасывающийся (PDO) мононить

Таблица пуста

164200

Полиэстер плетеный

Таблица пуста

181210

Проволока стальная фирмы «FSSB»

Таблица пуста

181210

Стальная проволока 12Х18Н10Т мононить

Таблица пуста

256860

Нейлон плетеный

Таблица пуста

256860

Полипропилен (РР) мононить

Таблица пуста

301820

Поливинилиденфторид (PVDF) мононить

Таблица пуста

226650

Нейлон мононить

Таблица пуста

226650

Полиамид (РА6) мононить

Таблица пуста

230990

Проволока титановая фирмы «FSSB»

Таблица пуста

230990

Проволока титановая ВТ1-00

Таблица пуста

300850

Кеттуг хромированный

Таблица пуста

300860

Кетгут простой

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008варианты исполнения: 1. ТИСОРБ 100 (ПОЛИГЛИКОЛИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0.2(10-0); 0,3(9-0); 0.4(8-0); 0,5(7-0); 0.7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 2. ТИСОРБ 910 (ПОЛИГЛАКТИН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10) с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,2(10-0); 0.3(9-0); 0.4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8 (6) в отрезках. 3. ТИСОРБ 100 антимикробный (ПОЛИГЛИКОЛИД-АМТ) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием, антимикробная с триклозаном, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 4. ТИСОРБ 100 ТЕСЬМА (ПГА ТЕСЬМА) -тесьма хирургическая синтетическая рассасывающаяся из полигликолида с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, шириной от 2 мм до 5 мм в отрезках. 5. ЛОНСОРБ (ПОЛИДИОКСАНОН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полидиоксанона, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5) в отрезках. 6. КВИСОРБ (ПОЛИГЛЕКАПРОН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из сополимера гликолида и капролактона (в соотношении 75: 25). неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0.7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 7. ТИСОРБ 100 РАПИД (ПОЛИГЛИКОЛИД РАПИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); в отрезках. 8. ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90: 10). с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); в отрезках. 9. КЕТГУТ (КЕТГУТ ПРОСТОЙ) - нить хирургическая рассасывающаяся натуральная коллагеновая полированная, размеров М 0,7(7-0); 1(6-0); 1,5(5-0); 2(4-0); 3(3-0); 3,5(2-0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4); 9(5) в отрезках. 10. КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ - нить хирургическая рассасывающаяся натуральная коллагеновая хромированная полированная, цвет от темно-бежевого до коричневого, размеров М 0,7(7-0); 1(6-0); 1,5(5-0); 2(4-0); 3(3-0); 3,5(2-0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4); 9(5) в отрезках. 11. ШЕЛК - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая или плетеная, с покрытием из силикона, воска или без, неокрашенная или черная, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7) в отрезках. 12. ВИРДЖИНСКИЙ ШЕЛК - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, голубая или черная, размеров М 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0) в отрезках. 13. ПОЛИПРОПИЛЕН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полипропилена, синяя, размеров М 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2) в отрезках. 14. ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из поливинилиденфторида, синяя, размеров М 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2) в отрезках. 15. ПОЛИАМИД МОНО - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полиамида 6 или 6-6, неокрашенная, синяя или черная, размеров М 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 16. КАПРОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая или плетеная, с фторполимерным покрытием или без. черная, синяя или неокрашенная размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0): 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8) в отрезках. 17. НЕЙЛОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из силикона, или воска, неокрашенная, синяя или черная, размеров М 0,4 (8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8) в отрезках. 18. НЕЙЛОН антимикробный - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6. с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко- желтая, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7) в отрезках. 19. ЛАВСАН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с фторполимерным покрытием и без, зеленая или неокрашенная, размеров М 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0.7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2): 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8) в отрезках. 20. СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с восковым или силиконовым покрытием, неокрашенная, зеленая или черная, размеров М 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0): 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 21. ЛАВСАН антимикробный - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с антимикробным покрытием на основе нитроксолина. бледно-желтая, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5): 8(6); 9(7) в отрезках. 22. ЛАВСАН ТЕСЬМА (ПОЛИЭФИРНАЯ ТЕСЬМА) - тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная, с покрытием из воска, силикона, фторполимера. с антимикробным покрытием или без. неокрашенная желтая или зеленая, шириной от 2 до 10 мм в отрезках. 23. ПОЛИСТАН (Полиолефин) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная размеров М 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1): 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6): 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 24. СТАЛЬ - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из нержавеющей стали, размеров М 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 25. ТИТАН - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из титана, размеров М 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 26. СИЛИКОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая силиконовая монофиламентная, неокращенная, красная, голубая или желтая, диаметром в мм 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,5; 2,0; 2,5 в отрезках. 27. ТЕНСУР (ПОЛИЭФИРУРЕТАН) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиуретанового эфира монофиламентная, неокрашенная или голубая, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 28. ПТФЭ (ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕН) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из политетрафторэтилена неокрашенная, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0) в отрезках.

ФСР 2008/03683

04.09.2019

21.20.24.120

см. приложение

Развернуть

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008(виды: 334170, 169980, 147190, 170000, 300860, 300850, 334150, 256860, 301820, 226650, 226690, 164200, 165430, 181210, 230990, 165090, 282290).

ФСР 2008/03683

01.06.2017

21.20.24.120

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)