ФСР 2008/03683

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03683

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008(виды: 334170, 169980, 147190, 170000, 300860, 300850, 334150, 256860, 301820, 226650, 226690, 164200, 165430, 181210, 230990, 165090, 282290).

Номер РУ

ФСР 2008/03683

Дата РУ

01.06.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24370

Изготовитель

ООО "Политехмед"

Фактический адрес изготовителя

117279, Россия, г. Москва, а/я 14

Юридический адрес изготовителя

117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.120

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "Политехмед", Россия, 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334170

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 334170.

Таблица пуста

169980

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 169980.

Таблица пуста

147190

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 147190.

Таблица пуста

170000

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 170000.

Таблица пуста

300860

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 300860.

Таблица пуста

300850

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 300850.

Таблица пуста

334150

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 334150.

Таблица пуста

256860

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 256860.

Таблица пуста

301820

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 301820.

Таблица пуста

226650

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 226650.

Таблица пуста

226690

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 226690.

Таблица пуста

164200

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 164200.

Таблица пуста

165430

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 165430.

Таблица пуста

181210

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 181210.

Таблица пуста

230990

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 230990.

Таблица пуста

165090

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 165090.

Таблица пуста

282290

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008, вид: 282290.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008варианты исполнения: 1. ТИСОРБ 100 (ПОЛИГЛИКОЛИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0.2(10-0); 0,3(9-0); 0.4(8-0); 0,5(7-0); 0.7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 2. ТИСОРБ 910 (ПОЛИГЛАКТИН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10) с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,2(10-0); 0.3(9-0); 0.4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8 (6) в отрезках. 3. ТИСОРБ 100 антимикробный (ПОЛИГЛИКОЛИД-АМТ) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием, антимикробная с триклозаном, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 4. ТИСОРБ 100 ТЕСЬМА (ПГА ТЕСЬМА) -тесьма хирургическая синтетическая рассасывающаяся из полигликолида с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, шириной от 2 мм до 5 мм в отрезках. 5. ЛОНСОРБ (ПОЛИДИОКСАНОН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полидиоксанона, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5) в отрезках. 6. КВИСОРБ (ПОЛИГЛЕКАПРОН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из сополимера гликолида и капролактона (в соотношении 75: 25). неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0.7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 7. ТИСОРБ 100 РАПИД (ПОЛИГЛИКОЛИД РАПИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); в отрезках. 8. ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90: 10). с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); в отрезках. 9. КЕТГУТ (КЕТГУТ ПРОСТОЙ) - нить хирургическая рассасывающаяся натуральная коллагеновая полированная, размеров М 0,7(7-0); 1(6-0); 1,5(5-0); 2(4-0); 3(3-0); 3,5(2-0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4); 9(5) в отрезках. 10. КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ - нить хирургическая рассасывающаяся натуральная коллагеновая хромированная полированная, цвет от темно-бежевого до коричневого, размеров М 0,7(7-0); 1(6-0); 1,5(5-0); 2(4-0); 3(3-0); 3,5(2-0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4); 9(5) в отрезках. 11. ШЕЛК - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая или плетеная, с покрытием из силикона, воска или без, неокрашенная или черная, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7) в отрезках. 12. ВИРДЖИНСКИЙ ШЕЛК - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, голубая или черная, размеров М 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0) в отрезках. 13. ПОЛИПРОПИЛЕН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полипропилена, синяя, размеров М 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2) в отрезках. 14. ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из поливинилиденфторида, синяя, размеров М 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2) в отрезках. 15. ПОЛИАМИД МОНО - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полиамида 6 или 6-6, неокрашенная, синяя или черная, размеров М 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 16. КАПРОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая или плетеная, с фторполимерным покрытием или без. черная, синяя или неокрашенная размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0): 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8) в отрезках. 17. НЕЙЛОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из силикона, или воска, неокрашенная, синяя или черная, размеров М 0,4 (8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8) в отрезках. 18. НЕЙЛОН антимикробный - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6. с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко- желтая, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7) в отрезках. 19. ЛАВСАН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с фторполимерным покрытием и без, зеленая или неокрашенная, размеров М 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0.7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2): 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8) в отрезках. 20. СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с восковым или силиконовым покрытием, неокрашенная, зеленая или черная, размеров М 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0): 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 21. ЛАВСАН антимикробный - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с антимикробным покрытием на основе нитроксолина. бледно-желтая, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5): 8(6); 9(7) в отрезках. 22. ЛАВСАН ТЕСЬМА (ПОЛИЭФИРНАЯ ТЕСЬМА) - тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная, с покрытием из воска, силикона, фторполимера. с антимикробным покрытием или без. неокрашенная желтая или зеленая, шириной от 2 до 10 мм в отрезках. 23. ПОЛИСТАН (Полиолефин) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная размеров М 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1): 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6): 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 24. СТАЛЬ - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из нержавеющей стали, размеров М 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 25. ТИТАН - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из титана, размеров М 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 26. СИЛИКОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая силиконовая монофиламентная, неокращенная, красная, голубая или желтая, диаметром в мм 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,5; 2,0; 2,5 в отрезках. 27. ТЕНСУР (ПОЛИЭФИРУРЕТАН) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиуретанового эфира монофиламентная, неокрашенная или голубая, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 28. ПТФЭ (ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕН) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из политетрафторэтилена неокрашенная, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0) в отрезках.

ФСР 2008/03683

04.09.2019

21.20.24.120

см. приложение

Развернуть

Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008

ФСР 2008/03683

28.11.2008

93 9890

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2316/17 от 14.09.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)