ФСР 2008/03660
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения глюкозы гексокиназным методом в сыворотке и плазме крови, цельной крови и моче ГЛЮКОЗА ГК ФС по ТУ 9398-032-48813770-2007
Номер РУ
ФСР 2008/03660
Дата РУ
20.11.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o5585
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения глюкозы гексокиназным методом в сыворотке и плазме крови, цельной крови и моче (ГЛЮКОЗА ГК ДДС) по ТУ 9398-032-48813770-2016в составе:
Вариант 1.
Реагент 1 - буферный раствор (pH 7,8), содержащий НАД;
Реагент 2 - ферментный раствор, содержащий гексокиназу;
Реагент 3 - депротеинизирующий раствор ДДС, содержащий перхлорную кислоту;
Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
Реагент 3 - 1 флакон (100 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (100 мл);
Реагент 3 - 1 флакон (1000 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 - 4 флакона (по 16 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 8,0 мл);
Реагент 3 - 1 флакон (80 мл);
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (90 мл);
Реагент 3 - 1 флакон (900 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
Вариант 2.
Реагент 1 - буферный раствор (pH 7,8), содержащий НАД;
Реагент 2 - ферментный раствор, содержащий гексокиназу;
Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
Реагент 2 - 8 флаконов (по 15 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл)
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (25 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1 - 4 флакона (по 22 мл);
Реагент 2 - 4 флакона (по 7,0 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл);
Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл);
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
ФСР 2008/03660
31.05.2016
93 9816
248780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)