ФСР 2008/03660
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного определения глюкозы гексокиназным методом в сыворотке и плазме крови, цельной крови и моче ГЛЮКОЗА ГК ФС по ТУ 9398-032-48813770-2007
Номер РУ
ФСР 2008/03660
Дата РУ
30.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1725
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Вариант 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Вариант 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для количественного определения глюкозы гексокиназным методом в сыворотке и плазме крови, цельной крови и моче (ГЛЮКОЗА ГК ДДС) по ТУ 9398-032-48813770-2016: Вариант 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для количественного определения глюкозы гексокиназным методом в сыворотке и плазме крови, цельной крови и моче (ГЛЮКОЗА ГК ДДС) по ТУ 9398-032-48813770-2016: Вариант 2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения глюкозы гексокиназным методом в сыворотке и плазме крови, цельной крови и моче (ГЛЮКОЗА ГК ДДС) по ТУ 9398-032-48813770-2016в составе:
Вариант 1.
Реагент 1 - буферный раствор (pH 7,8), содержащий НАД;
Реагент 2 - ферментный раствор, содержащий гексокиназу;
Реагент 3 - депротеинизирующий раствор ДДС, содержащий перхлорную кислоту;
Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
Реагент 3 - 1 флакон (100 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (100 мл);
Реагент 3 - 1 флакон (1000 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 - 4 флакона (по 16 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 8,0 мл);
Реагент 3 - 1 флакон (80 мл);
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (90 мл);
Реагент 3 - 1 флакон (900 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
Вариант 2.
Реагент 1 - буферный раствор (pH 7,8), содержащий НАД;
Реагент 2 - ферментный раствор, содержащий гексокиназу;
Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
Реагент 2 - 8 флаконов (по 15 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл)
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (25 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1 - 4 флакона (по 22 мл);
Реагент 2 - 4 флакона (по 7,0 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл);
Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл);
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
ФСР 2008/03660
31.05.2016
93 9816
248780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)