ФСР 2008/03526
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-«УОМЗ» по ТУ 9444-076-07539541-2024в составе:
1 Детский модуль 3120.10000000, 1 шт.;
2 Тележка транспортная 3120.20000000, 1 шт.;
3 Стойка 3120.25010000, 2 шт.;
4 Блок управления и отображения 3120.24000000, 1 шт.;
5 Матрасик в чехле 3120.11110000, 2 шт.;
6 Кабель на плату БПО 3120.24070000, 1 шт.;
7 Бачок увлажнителя 3120.28000000, 2 шт.;
8 Датчик температуры кожи 3120.00010000, 4 шт.;
9 Кабель питания 3120.00030000, 1 шт.;
10 Стойка инфузионная ИДН-сб14-3, 1 шт.;
11 Основание ИДН-сб14-8, 1 шт.;
12 Полка инструментальная ИДН-14-28, 1 шт.;
13 Держатель флаконов ИДН-сб14-16, 1 шт.;
14 Столик с рычагом СНО-сб1-5, 1 шт.;
15 Шланг ИДН-сб14-14, 1 шт.;
16 Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, по ТУ 9444-138-07539541-2015, вариант исполнения 3111.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2015/3175, 1 шт. (при необходимости);
17 Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020), АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2021/14171, 1 шт. (при необходимости);
18 Комплект дополнительного оборудования 3120.09200000, 1 шт. (при необходимости), в составе:
18.1 Платформа весовая 3130.01000000, 1 шт.;
18.2 Матрасик в чехле 3130.60000000, 2 шт.;
19 Комплект дополнительного оборудования 3120.09300000, 1 шт. (при необходимости), в составе:
19.1 Видеокамера 3120.11240000, 1 шт.;
19.2 Кабель BNC-RCA 3120.11245000, 1 шт.;
19.3 Кабель видеозахвата 3120.11247000, 1 шт.;
20 Комплект дополнительного оборудования 3120.05000000, 1 шт. (при необходимости), в составе:
20.1 Чехол, 3120.40000000, 1 шт.;
21 Документация:
21.1 Руководство по эксплуатации 3120.00000000 РЭ, 1 шт.;
21.2 Этикетка 3120.24000000 ЭТ, 1 шт.;
21.3 Этикетка 3130.01000000 ЭТ, 1 шт.;
22 Комплект ЗИП 3120.80000000, 1 шт., в составе:
22.1 Прокладка ИДН-11-39, 2 шт.;
22.2 Манжета ИДН-11-41, 2 шт.;
22.3 Прокладка, ИДН-14-42, 3 шт.;
22.4 Батарея литиевая, тип «Крона» 48,5х26,5х17,5 мм, 9 В, не менее 1200 мАч, 1 шт.;
22.5 Чехол 300х130 мм (пл. 35 г/м2) ТУ 9398-003-38957094-2005, АО «ЗМТ», 10 шт.;
22.6 Предохранитель ВП2Б-1В 2,0А 250В АГ0.481.304 ТУ , 6 шт.;
22.7 Предохранитель ВП2Б-1В 10,0А 250В АГ0.481.304 ТУ, 6 шт.;
22.8 Ключ 7811-04152Н12.Х1 ГОСТ 16984-79, 1 шт.;
22.9 Ключ 7811-0007 D1 Х9 ГОСТ 2839-80, 1 шт.;
22.10 Ключ 2-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017, 1 шт.;
22.11 Отвертка 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199-88, 1 шт.
ФСР 2008/03526
01.07.2025
32.50.21.160
157920
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
ФСР 2008/03526
07.02.2019
32.50.50.000
157920
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
ФСР 2008/03526
29.07.2010
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)