ФСР 2008/03526
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Номер РУ
ФСР 2008/03526
Дата РУ
29.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11582
Изготовитель
Открытое акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова"
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
620100, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-«УОМЗ» по ТУ 9444-076-07539541-2024в составе:
1 Детский модуль 3120.10000000, 1 шт.;
2 Тележка транспортная 3120.20000000, 1 шт.;
3 Стойка 3120.25010000, 2 шт.;
4 Блок управления и отображения 3120.24000000, 1 шт.;
5 Матрасик в чехле 3120.11110000, 2 шт.;
6 Кабель на плату БПО 3120.24070000, 1 шт.;
7 Бачок увлажнителя 3120.28000000, 2 шт.;
8 Датчик температуры кожи 3120.00010000, 4 шт.;
9 Кабель питания 3120.00030000, 1 шт.;
10 Стойка инфузионная ИДН-сб14-3, 1 шт.;
11 Основание ИДН-сб14-8, 1 шт.;
12 Полка инструментальная ИДН-14-28, 1 шт.;
13 Держатель флаконов ИДН-сб14-16, 1 шт.;
14 Столик с рычагом СНО-сб1-5, 1 шт.;
15 Шланг ИДН-сб14-14, 1 шт.;
16 Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, по ТУ 9444-138-07539541-2015, вариант исполнения 3111.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2015/3175, 1 шт. (при необходимости);
17 Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020), АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2021/14171, 1 шт. (при необходимости);
18 Комплект дополнительного оборудования 3120.09200000, 1 шт. (при необходимости), в составе:
18.1 Платформа весовая 3130.01000000, 1 шт.;
18.2 Матрасик в чехле 3130.60000000, 2 шт.;
19 Комплект дополнительного оборудования 3120.09300000, 1 шт. (при необходимости), в составе:
19.1 Видеокамера 3120.11240000, 1 шт.;
19.2 Кабель BNC-RCA 3120.11245000, 1 шт.;
19.3 Кабель видеозахвата 3120.11247000, 1 шт.;
20 Комплект дополнительного оборудования 3120.05000000, 1 шт. (при необходимости), в составе:
20.1 Чехол, 3120.40000000, 1 шт.;
21 Документация:
21.1 Руководство по эксплуатации 3120.00000000 РЭ, 1 шт.;
21.2 Этикетка 3120.24000000 ЭТ, 1 шт.;
21.3 Этикетка 3130.01000000 ЭТ, 1 шт.;
22 Комплект ЗИП 3120.80000000, 1 шт., в составе:
22.1 Прокладка ИДН-11-39, 2 шт.;
22.2 Манжета ИДН-11-41, 2 шт.;
22.3 Прокладка, ИДН-14-42, 3 шт.;
22.4 Батарея литиевая, тип «Крона» 48,5х26,5х17,5 мм, 9 В, не менее 1200 мАч, 1 шт.;
22.5 Чехол 300х130 мм (пл. 35 г/м2) ТУ 9398-003-38957094-2005, АО «ЗМТ», 10 шт.;
22.6 Предохранитель ВП2Б-1В 2,0А 250В АГ0.481.304 ТУ , 6 шт.;
22.7 Предохранитель ВП2Б-1В 10,0А 250В АГ0.481.304 ТУ, 6 шт.;
22.8 Ключ 7811-04152Н12.Х1 ГОСТ 16984-79, 1 шт.;
22.9 Ключ 7811-0007 D1 Х9 ГОСТ 2839-80, 1 шт.;
22.10 Ключ 2-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017, 1 шт.;
22.11 Отвертка 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199-88, 1 шт.
ФСР 2008/03526
01.07.2025
32.50.21.160
157920
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
ФСР 2008/03526
07.02.2019
32.50.50.000
157920
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
ФСР 2008/03526
23.10.2008
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)