ФСР 2008/03499

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03499

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

151540

Таблица пуста

151540

Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011 - с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на газовых пружинах «Клер»- КГЭМ-02

Таблица пуста

151540

Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011 - с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки и подъема сиденья на газовых пружинах «Клер»- КГЭМ-03

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020в вариантах исполнения: 1. «Клер»-КГЭМ-01, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости); - подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости); - держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт. 2. «Клер»-КГЭМ-01-1, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт.; - держатель полотенец - 1 шт.; - подогрев сиденья - 1 шт.; ? ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа- 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт. 3. «Клер»-КГЭМ-02, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на регулируемых механических опорах - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости); - подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости); - держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт. 4. «Клер»-КГЭМ-03, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки на газовых пружинах и подъема сиденья на регулируемых механических опорах - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости); - подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик 1 шт. (при необходимости); - держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт.

ФСР 2008/03499

29.11.2022

32.50.30.111

259880

Развернуть

Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011- с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья "Клер"-КГЭМ-01; - с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-02; - с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки и подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-03.

ФСР 2008/03499

27.06.2019

32.50.30.110

151550

Развернуть

Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011- с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья «Клер»-КГЭМ-01; - с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на газовых пружинах «Клер»- КГЭМ-02; - с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки и подъема сиденья на газовых пружинах «Клер»- КГЭМ-03

ФСР 2008/03499

31.07.2015

94 5210

151550

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.):- с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья "Клер"-КГЭМ-01; - с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-02; - с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки и подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-03.

ФСР 2008/03499

21.05.2012

94 5210

—

Развернуть