ФСР 2008/03499
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
151550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151550
Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ с электроприводом подъема верхней
части кресла и с механизмом
регулировки наклона спинки и подъема
сиденья на газовых пружинах «Клер»-
КГЭМ-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151550
Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ с электроприводом подъема верхней
части кресла и наклона спинки и с
механизмом регулировки подъема
сиденья на газовых пружинах «Клер»-
КГЭМ-02;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151550
Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ с электроприводом подъема верхней
части кресла, наклона спинки и
подъема сиденья «Клер»-КГЭМ-01;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020в вариантах исполнения:
1. «Клер»-КГЭМ-01, в составе:
- кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.;
- стойка для ног по Геппелю - 2 шт.;
- подколенники - 2 шт.;
- винтовой зажим подколенника - 2 шт.;
- опора для рук (подлокотник) - 2 шт.;
- выдвижная рама с лотком - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости);
- подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости);
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости);
- инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости);
- ножная секция - 1 шт. (при необходимости);
- манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости);
- держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости);
- кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости);
- табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости);
- колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.;
- вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.;
- регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
- ведомость комплектовочная - 1 шт.
2. «Клер»-КГЭМ-01-1, в составе:
- кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.;
- стойка для ног по Геппелю - 2 шт.;
- подколенники - 2 шт.;
- винтовой зажим подколенника - 2 шт.;
- опора для рук (подлокотник) - 2 шт.;
- выдвижная рама с лотком - 1 шт.;
- ручной пульт управления - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт. (при необходимости);
- подголовник - 1 шт.;
- держатель полотенец - 1 шт.;
- подогрев сиденья - 1 шт.;
? ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости);
- инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости);
- ножная секция - 1 шт. (при необходимости);
- манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости);
- кронштейн кольпоскопа- 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости);
- табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости);
- колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.;
- вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.;
- регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
- ведомость комплектовочная - 1 шт.
3. «Клер»-КГЭМ-02, в составе:
- кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на регулируемых механических
опорах - 1 шт.;
- стойка для ног по Геппелю - 2 шт.;
- подколенники - 2 шт.;
- винтовой зажим подколенника - 2 шт.;
- опора для рук (подлокотник) - 2 шт.;
- выдвижная рама с лотком - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости);
- подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости);
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости);
- инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости);
- ножная секция - 1 шт. (при необходимости);
- манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости);
- держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости);
- кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости);
- табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости);
- колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.;
- вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.;
- регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
- ведомость комплектовочная - 1 шт.
4. «Клер»-КГЭМ-03, в составе:
- кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки на газовых пружинах и подъема сиденья на регулируемых механических
опорах - 1 шт.;
- стойка для ног по Геппелю - 2 шт.;
- подколенники - 2 шт.;
- винтовой зажим подколенника - 2 шт.;
- опора для рук (подлокотник) - 2 шт.;
- выдвижная рама с лотком - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости);
- подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости);
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости);
- инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости);
- ножная секция - 1 шт. (при необходимости);
- манипуляционный столик 1 шт. (при необходимости);
- держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости);
- кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости);
- табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости);
- колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.;
- вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.;
- регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
- ведомость комплектовочная - 1 шт.
ФСР 2008/03499
29.11.2022
32.50.30.111
259880
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011- с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья "Клер"-КГЭМ-01;
- с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-02;
- с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки и подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-03.
ФСР 2008/03499
27.06.2019
32.50.30.110
151550
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.):- с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья "Клер"-КГЭМ-01;
- с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-02;
- с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки и подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-03.
ФСР 2008/03499
21.05.2012
94 5210
—
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.):- с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья "Клер"-КГЭМ-01;
- с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-02;
- с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки и подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-03.
ФСР 2008/03499
10.10.2008
94 5210
—