ФСР 2008/03470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: "ЭлНеб-А" и "ЭлНеб-Т"
Номер РУ
ФСР 2008/03470
Дата РУ
10.10.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o5532
Изготовитель
ООО "ПКФ "ИзоМед"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 125195, Москва, ул. Беломорская, д. 10, корп. 2
Юридический адрес изготовителя
Россия, 125195, Москва, ул. Беломорская, д. 10, корп. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008в исполнениях: ингалятор «ЭлНеб-А», ингалятор «ЭлНеб-Т», небулайзер «ЭлНеб-Термо», небулайзер «ElNeb - Thermo» (для экспорта), ингалятор «ЭлНеб-Т-Мини»:
1. Ингалятор «ЭлНеб-А»:
1) Блок компрессора - 1 шт.
2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1 шт.
3) Загубник (мундштук) - 1 шт.
4) Маска взрослая - 1 шт.
5) Маска детская - 1 шт.
6) Экономайзер - 1 шт.
7) Насадка для носа - 1 шт.
8) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1 шт.
9) Воздушный шланг - 1 шт.
10) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
2. Ингалятор «ЭлНеб-Т»:
1) Блок компрессора - 1 шт.
2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1 шт.
3) Небулайзер «ЭлНеб-Термо» - 1 шт.
4) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт.
5) Загубник (мундштук) - 1 шт.
6) Маска взрослая - 1 шт.
7) Маска детская - 1 шт.
8) Экономайзер - 1 шт.
9) Насадка для носа - 1 шт.
10) Сепаратор - 2 шт.
11) Колпачок - 2 шт.
12) Крышка - 1 шт.
13) Воздушный шланг - 1 шт.
14) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1 шт.
15) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
3. Небулайзер «ЭлНеб-Термо»:
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1 шт.
4) Маска детская - 1 шт.
5) Экономайзер - 1 шт.
6) Насадка для носа - 1 шт.
7) Сепаратор - 2 шт.
8) Колпачок - 2 шт.
9) Крышка - 1 шт.
10) Воздушный шланг - 1 шт.
11) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
4. Небулайзер «ElNeb - Thermo» (для экспорта):
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1 шт.
4) Маска детская - 1 шт.
5) Экономайзер - 1 шт.
6) Насадка для носа - 1 шт.
7) Сепаратор - 2 шт.
8) Колпачок - 2 шт.
9) Крышка - 1 шт.
10) Воздушный шланг - 1 шт.
11) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
5. Ингалятор «ЭлНеб-Т-Мини»:
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1 шт.
4) Маска детская - 1 шт.
5) Насадка для носа - 1 шт.
6) Сепаратор - 2 шт.
7) Колпачок - 2 шт.
8) Крышка - 1 шт.
9) Фильтр воздушный (устанавливается на ингаляторе) - 1 шт.
10) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
ФСР 2008/03470
08.06.2021
32.50.21.120
213210
Ингаляторы и небулайзеры компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностямив исполнениях "ЭлНеб-А", "ЭлНеб-Т", "ЭлНеб-Термо", "ElNeb - Thermо" (для экспорта).
1. Ингалятор "ЭлНеб-А" (вид 213220):
1) Блок компрессора - 1 шт.
2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1шт.
3) Загубник (мундштук) - 1 шт.
4) Маска взрослая-1шт.
5) Маска детская - 1шт.
6) Экономайзер - 1шт.
7) Насадка для носа - 1 шт.
8) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1шт.
9) Воздушный шланг - 1шт.
10) Руководство по эксплуатации - 1шт.
11) Сумка или коробка упаковочная - 1шт.
2. Ингалятор "ЭлНеб-Т" (вид 213210):
1) Блок компрессора - 1шт.
2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1шт.
3) Небулайзер "ЭлНеб-Термо" - 1шт.
4) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А
5) Загубник (мундштук) - 1 шт.
6) Маска взрослая-1шт.
7) Маска детская-1шт.
8) Экономайзер-1шт.
9) Насадка для носа - 1 шт.
10) Сепаратор - 2 шт.
11) Колпачок - 2 шт.
12) Крышка - 1 шт.
13) Воздушный шланг - 1шт.
14) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1шт.
15) Руководство по эксплуатации - 1шт.
16) Сумка или коробка упаковочная - 1шт.
3. Небулайзер "ЭлНеб-Термо" (вид 213210):
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1шт.
4) Маска детская - 1шт.
5) Экономайзер - 1шт.
6) Насадка для носа - 1шт.
7) Сепаратор - 2 шт.
8) Колпачок - 2 шт.
9) Крышка -1 шт.
10) Воздушный шланг - 1шт.
11) Руководство по эксплуатации - 1шт.
12) Сумка или коробка упаковочная - 1шт.
4. Небулайзер "ElNeb - Thermo" (для экспорта) (вид 213210):
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1 шт.
4) Маска детская - 1шт.
5) Экономайзер-1шт.
6) Насадка для носа - 1 шт.
7) Сепаратор - 2 шт.
8) Колпачок - 2 шт.
9) Крышка - 1 шт.
10) Воздушный шланг - 1шт.
11) Руководство по эксплуатации - 1шт.
12) Сумка или коробка упаковочная - 1шт.
ФСР 2008/03470
05.02.2018
ООО "Пкф "Изомед"
32.50.21.120
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)