ФСР 2008/03470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: "ЭлНеб-А" и "ЭлНеб-Т"
Номер РУ
ФСР 2008/03470
Дата РУ
23.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o5098
Изготовитель
ООО "Производственно-коммерческая фирма "ИзоМед"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: "ЭлНеб-А"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213210
Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: "ЭлНеб-Т"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в исполнениях: "ЭлНеб-А"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213210
Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в исполнениях: "ЭлНеб-Т"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008в исполнениях: ингалятор «ЭлНеб-А», ингалятор «ЭлНеб-Т», небулайзер «ЭлНеб-Термо», небулайзер «ElNeb - Thermo» (для экспорта), ингалятор «ЭлНеб-Т-Мини»:
1. Ингалятор «ЭлНеб-А»:
1) Блок компрессора - 1 шт.
2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1 шт.
3) Загубник (мундштук) - 1 шт.
4) Маска взрослая - 1 шт.
5) Маска детская - 1 шт.
6) Экономайзер - 1 шт.
7) Насадка для носа - 1 шт.
8) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1 шт.
9) Воздушный шланг - 1 шт.
10) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
2. Ингалятор «ЭлНеб-Т»:
1) Блок компрессора - 1 шт.
2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1 шт.
3) Небулайзер «ЭлНеб-Термо» - 1 шт.
4) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт.
5) Загубник (мундштук) - 1 шт.
6) Маска взрослая - 1 шт.
7) Маска детская - 1 шт.
8) Экономайзер - 1 шт.
9) Насадка для носа - 1 шт.
10) Сепаратор - 2 шт.
11) Колпачок - 2 шт.
12) Крышка - 1 шт.
13) Воздушный шланг - 1 шт.
14) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1 шт.
15) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
3. Небулайзер «ЭлНеб-Термо»:
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1 шт.
4) Маска детская - 1 шт.
5) Экономайзер - 1 шт.
6) Насадка для носа - 1 шт.
7) Сепаратор - 2 шт.
8) Колпачок - 2 шт.
9) Крышка - 1 шт.
10) Воздушный шланг - 1 шт.
11) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
4. Небулайзер «ElNeb - Thermo» (для экспорта):
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1 шт.
4) Маска детская - 1 шт.
5) Экономайзер - 1 шт.
6) Насадка для носа - 1 шт.
7) Сепаратор - 2 шт.
8) Колпачок - 2 шт.
9) Крышка - 1 шт.
10) Воздушный шланг - 1 шт.
11) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
5. Ингалятор «ЭлНеб-Т-Мини»:
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1 шт.
4) Маска детская - 1 шт.
5) Насадка для носа - 1 шт.
6) Сепаратор - 2 шт.
7) Колпачок - 2 шт.
8) Крышка - 1 шт.
9) Фильтр воздушный (устанавливается на ингаляторе) - 1 шт.
10) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
ФСР 2008/03470
08.06.2021
32.50.21.120
213210
Ингаляторы и небулайзеры компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностямив исполнениях "ЭлНеб-А", "ЭлНеб-Т", "ЭлНеб-Термо", "ElNeb - Thermо" (для экспорта).
1. Ингалятор "ЭлНеб-А" (вид 213220):
1) Блок компрессора - 1 шт.
2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1шт.
3) Загубник (мундштук) - 1 шт.
4) Маска взрослая-1шт.
5) Маска детская - 1шт.
6) Экономайзер - 1шт.
7) Насадка для носа - 1 шт.
8) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1шт.
9) Воздушный шланг - 1шт.
10) Руководство по эксплуатации - 1шт.
11) Сумка или коробка упаковочная - 1шт.
2. Ингалятор "ЭлНеб-Т" (вид 213210):
1) Блок компрессора - 1шт.
2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1шт.
3) Небулайзер "ЭлНеб-Термо" - 1шт.
4) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А
5) Загубник (мундштук) - 1 шт.
6) Маска взрослая-1шт.
7) Маска детская-1шт.
8) Экономайзер-1шт.
9) Насадка для носа - 1 шт.
10) Сепаратор - 2 шт.
11) Колпачок - 2 шт.
12) Крышка - 1 шт.
13) Воздушный шланг - 1шт.
14) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1шт.
15) Руководство по эксплуатации - 1шт.
16) Сумка или коробка упаковочная - 1шт.
3. Небулайзер "ЭлНеб-Термо" (вид 213210):
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1шт.
4) Маска детская - 1шт.
5) Экономайзер - 1шт.
6) Насадка для носа - 1шт.
7) Сепаратор - 2 шт.
8) Колпачок - 2 шт.
9) Крышка -1 шт.
10) Воздушный шланг - 1шт.
11) Руководство по эксплуатации - 1шт.
12) Сумка или коробка упаковочная - 1шт.
4. Небулайзер "ElNeb - Thermo" (для экспорта) (вид 213210):
1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1шт.
2) Загубник (мундштук) - 1 шт.
3) Маска взрослая - 1 шт.
4) Маска детская - 1шт.
5) Экономайзер-1шт.
6) Насадка для носа - 1 шт.
7) Сепаратор - 2 шт.
8) Колпачок - 2 шт.
9) Крышка - 1 шт.
10) Воздушный шланг - 1шт.
11) Руководство по эксплуатации - 1шт.
12) Сумка или коробка упаковочная - 1шт.
ФСР 2008/03470
05.02.2018
ООО "Пкф "Изомед"
32.50.21.120
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)