ФСР 2008/03359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HSV I, II-EPh» по ТУ 9398-066-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200;
Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200;
Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2008/03359
Дата РУ
18.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29018
Изготовитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HSV I, II-EPh" по ТУ 9398-066-01897593-2008- Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
- Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
- Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2008/03359
27.03.2019
21.20.23.110
163610
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HSV I, II-EPh" по ТУ 9398-066-01897593-2008- Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
- Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
- Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2008/03359
22.02.2018
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
21.20.23.110
163610
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HSV I, II-EPh» по ТУ 9398-066-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2008/03359
15.10.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)