ФСР 2008/03359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HSV I, II-EPh" по ТУ 9398-066-01897593-2008- Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
- Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
- Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
- Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
- Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
- Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
Номер РУ
ФСР 2008/03359
Дата РУ
22.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28391
Заявитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
163610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Форма 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HSV I, II-EPh" по ТУ 9398-066-01897593-2008- Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
- Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
- Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2008/03359
27.03.2019
21.20.23.110
163610
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HSV I, II-EPh» по ТУ 9398-066-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200;
Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03359
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HSV I, II-EPh» по ТУ 9398-066-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2008/03359
15.10.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)