ФСР 2008/03255
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008В составе:
1. Электронный блок.
2. Фильтр-регулятор.
3. Тележка транспортная.
4. Шланг кислородный.
5. Шланг кислородный DIN-NIST.
6. Корзина.
7. Штанга.
8. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WlLAMed GmbH», Германия;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.
9. Дыхательный контур, peг. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) е обогревом или без с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры дыхательные, peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или контур дыхательный, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или контур пациента одноразовый, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, peг. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
10. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, peг. удостоверение № ФСП 2010/07116 от 16.03.2010г. ООО «Медсиликон», Россия.
11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или фильтры, peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или фильтры (тепловлагообменники), peг. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или фильтр дыхательный, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или фильтр, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;
или фильтры воздушные, peг. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тепловлагообменники, peг. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
13. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
14. Дыхательные мешки, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или мешки, peг. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или мешок дыхательный для вентиляции, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тестовое легкое, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;
15. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т - образные, Y- образные, адаптеры, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или переходники, peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или коннектор (адаптор, угольник), peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань.
16. Удлинитель инфузионных насосов (PPI), peг. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. «BALTON», Польша.
17. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик С02 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный.
18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
20. Переходник датчика пульсоксиметрического.
21. Распылители, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или распылители (небулайзеры), peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или небулайзер, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.
22. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08746 от 29.12.2010г. «Aerogen Ltd», Ирландия.
23. Маска дыхательная «NovaStar», peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08691 от 24.12.2010г. «Draeger Medical GmbH», Германия;
или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для CPAP, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или кислородная маска, peг. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/11759 от 19.03.2012г. «ВМС Medical Co.,Ltd», КНР
24. Катетер.
25. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФС 2012/13363 от 11.12.2012г. «Envitec-Wismar GmbH», Германия.
26. Кабель питания (сетевой), производства ООО «Электрическая мануфактура», г. Москва.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
ФСР 2008/03255
28.12.2017
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
32.50.21.121
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008В составе:
1. Электронный блок.
2. Фильтр-регулятор.
3. Тележка транспортная.
4. Шланг кислородный.
5. Шланг кислородный DIN-NIST.
6. Корзина.
7. Штанга.
8. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WlLAMed GmbH», Германия;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.
9. Дыхательный контур, per. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) е обогревом или без с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры дыхательные, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или контур дыхательный, per. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или контур пациента одноразовый, per. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, per. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
10. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, per. удостоверение № ФСП 2010/07116 от 16.03.2010г. ООО «Медсиликон», Россия.
11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или фильтры, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или фильтры (тепловлагообменники), per. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или фильтр дыхательный, per. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или фильтр, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;
или фильтры воздушные, per. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, per. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тепловлагообменники, per. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
13. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
14. Дыхательные мешки, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или мешки, per. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или мешок дыхательный для вентиляции, per. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тестовое легкое, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;
15. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т - образные, Y- образные, адаптеры, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или переходники, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или коннектор (адаптор, угольник), per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань.
16. Удлинитель инфузионных насосов (PPI), per. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. «BALTON», Польша.
17. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик С02 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный.
18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», per. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», per. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
20. Переходник датчика пульсоксиметрического.
21. Распылители, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или распылители (небулайзеры), per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или небулайзер, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.
22. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08746 от 29.12.2010г. «Aerogen Ltd», Ирландия.
23. Маска дыхательная «NovaStar», per. удостоверение № ФСЗ 2010/08691 от 24.12.2010г. «Draeger Medical GmbH», Германия;
или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для CPAP, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или кислородная маска, per. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, per. удостоверение № ФСЗ 2012/11759 от 19.03.2012г. «ВМС Medical Co.,Ltd», КНР
24. Катетер.
25. Датчики пульсоксиметрические, per. удостоверение № ФС 2012/13363 от 11.12.2012г. «Envitec-Wismar GmbH», Германия.
26. Кабель питания (сетевой), производства ООО «Электрическая мануфактура», г. Москва.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
ФСР 2008/03255
06.03.2017
94 4460
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 «ЗисЛайн» по ТУ 9444-017-32119398-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Электронный блок с кабелем питания - 1 шт.
2. Тележка транспортная - 1 шт.
3. Шланг кислородный - от 1 шт. до 5 шт .
4. Корзина -1 шт.
5. Штанга -1 шт.
6. Увлажнитель дыхательных смесей для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия -1 шт.
7. Дыхательный контур взрослый, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 100 шт .
8. Дыхательный контур детский, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 100 шт.
9. Дыхательный контур для детей, для взрослых с обогревом, с принадлежностями, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт.
10. Дыхательный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт.
11. Тепло-влагообменный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт.
12. Мешок дыхательный, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 15шт.
13. Устройство соединительное, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт.
14. Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «PPI BALTON», Польша - от 1 шт. до 100 шт.
15. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) - от 1 шт. до 15 шт.
16. Модуль газоанализа дыхательной смеси - 1 шт.
17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп Тритон - от 1 шт. до 30 шт.
18. Датчик пульсоксиметрический - от 1 шт. до 30 шт.
19. Датчик пульсоксиметрический взрослый, резиновый - от 1 шт. до 30 шт.
20. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый - от 1 шт. до 30 шт.
21. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый - от 1 шт. до 30 шт.
22. Переходник датчика пульсоксиметрического - от 1 шт. до 30 шт.
23. Небулайзер, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 30 шт.
24. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Draeger», Германия - от 1 шт. до 15 шт.
25. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Respironics California, Inc.», США - от 1 шт. до 15 шт.
26. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 15 шт.
27. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 15 шт.
28. Катетер - от 1 шт. до 15 шт.
29. Предохранитель - от 1 шт. до 10 шт.
30. Микрофильтр - от 1 шт. до 10 шт.
31. Мембрана - от 1 шт. до 10 шт.
32. Фильтр пылевой - от 1 шт. до 10 шт.
33. Влагоотделитель, производства фирмы «ARTEMA», Швеция - от 1 шт. до 100 шт.
ФСР 2008/03255
06.08.2012
94 4460
—
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
ФСР 2008/03255
16.08.2011
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)