ФСР 2008/03255
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008В составе:
1. Электронный блок.
2. Фильтр-регулятор.
3. Тележка транспортная.
4. Шланг кислородный.
5. Шланг кислородный DIN-NIST.
6. Корзина.
7. Штанга.
8. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WlLAMed GmbH», Германия;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.
9. Дыхательный контур, peг. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) е обогревом или без с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры дыхательные, peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или контур дыхательный, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или контур пациента одноразовый, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, peг. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
10. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, peг. удостоверение № ФСП 2010/07116 от 16.03.2010г. ООО «Медсиликон», Россия.
11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или фильтры, peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или фильтры (тепловлагообменники), peг. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или фильтр дыхательный, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или фильтр, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;
или фильтры воздушные, peг. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тепловлагообменники, peг. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
13. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
14. Дыхательные мешки, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или мешки, peг. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или мешок дыхательный для вентиляции, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тестовое легкое, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;
15. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т - образные, Y- образные, адаптеры, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или переходники, peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или коннектор (адаптор, угольник), peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань.
16. Удлинитель инфузионных насосов (PPI), peг. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. «BALTON», Польша.
17. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик С02 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный.
18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
20. Переходник датчика пульсоксиметрического.
21. Распылители, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или распылители (небулайзеры), peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или небулайзер, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.
22. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08746 от 29.12.2010г. «Aerogen Ltd», Ирландия.
23. Маска дыхательная «NovaStar», peг. удостоверение № ФСЗ 2010/08691 от 24.12.2010г. «Draeger Medical GmbH», Германия;
или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для CPAP, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или кислородная маска, peг. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/11759 от 19.03.2012г. «ВМС Medical Co.,Ltd», КНР
24. Катетер.
25. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФС 2012/13363 от 11.12.2012г. «Envitec-Wismar GmbH», Германия.
26. Кабель питания (сетевой), производства ООО «Электрическая мануфактура», г. Москва.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
ФСР 2008/03255
28.12.2017
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
32.50.21.121
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 «ЗисЛайн» по ТУ 9444-017-32119398-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Электронный блок с кабелем питания - 1 шт.
2. Тележка транспортная - 1 шт.
3. Шланг кислородный - от 1 шт. до 5 шт .
4. Корзина -1 шт.
5. Штанга -1 шт.
6. Увлажнитель дыхательных смесей для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия -1 шт.
7. Дыхательный контур взрослый, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 100 шт .
8. Дыхательный контур детский, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 100 шт.
9. Дыхательный контур для детей, для взрослых с обогревом, с принадлежностями, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт.
10. Дыхательный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт.
11. Тепло-влагообменный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт.
12. Мешок дыхательный, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 15шт.
13. Устройство соединительное, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт.
14. Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «PPI BALTON», Польша - от 1 шт. до 100 шт.
15. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) - от 1 шт. до 15 шт.
16. Модуль газоанализа дыхательной смеси - 1 шт.
17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп Тритон - от 1 шт. до 30 шт.
18. Датчик пульсоксиметрический - от 1 шт. до 30 шт.
19. Датчик пульсоксиметрический взрослый, резиновый - от 1 шт. до 30 шт.
20. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый - от 1 шт. до 30 шт.
21. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый - от 1 шт. до 30 шт.
22. Переходник датчика пульсоксиметрического - от 1 шт. до 30 шт.
23. Небулайзер, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 30 шт.
24. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Draeger», Германия - от 1 шт. до 15 шт.
25. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Respironics California, Inc.», США - от 1 шт. до 15 шт.
26. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 15 шт.
27. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 15 шт.
28. Катетер - от 1 шт. до 15 шт.
29. Предохранитель - от 1 шт. до 10 шт.
30. Микрофильтр - от 1 шт. до 10 шт.
31. Мембрана - от 1 шт. до 10 шт.
32. Фильтр пылевой - от 1 шт. до 10 шт.
33. Влагоотделитель, производства фирмы «ARTEMA», Швеция - от 1 шт. до 100 шт.
ФСР 2008/03255
06.08.2012
94 4460
—
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008 в составе (см.приложение на 2 листах):- Электронный блок с кабелем питания - 1 шт.
- Тележка транспортная - 1 шт.
- Шланг кислородный - 1 шт.
- Корзина - 1 шт.
- Штанга - 1 шт.
- Увлажнитель дыхательных смесей для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - 1 шт.
- Дыхательный контур взрослый, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 500 шт.
- Дыхательный контур детский, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 500 шт.
- Дыхательный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт.
- Тепло-влагообменный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт.
- Мешок резервный, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт.
- Устройство соединительное, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт.
- Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «PPI BALTON», Польша - от 1 шт. до 500 шт.
- Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) - от 1 шт. до 500 шт.
- Модуль газоанализа дыхательной смеси - 1 шт.
- Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп ?Тритон - от 1 шт. до 10 шт.
- Датчик пульсоксиметрический - от 1 шт. до 10 шт.
- Датчик пульсоксиметрический взрослый, резиновый - от 1 шт. до 10 шт.
- Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый - от 1 шт. до 500 шт.
- Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый - от 1 шт. до 10 шт.
- Переходник датчика пульсоксиметрического - от 1 шт. до 10 шт.
- Небулайзер, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт.
- Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Draeger», Германия - от 1 шт. до 100 шт.
- Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Respironics California, Inc», США - от 1 шт. до 100 шт.
- Катетер - от 1 шт. до 500 шт.
Принадлежности:
- Предохранитель - от 1 шт. до 10 шт.
- Микрофильтр - от 1 шт. до 10 шт.
- Мембрана - от 1 шт. до 10 шт.
- Фильтр пылевой - от 1 шт. до 10 шт.
- Влагоотделитель, производства фирмы «ARTEMA», Швеция - от 1 шт. до 50 шт.
ФСР 2008/03255
16.11.2011
94 4460
—
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
ФСР 2008/03255
16.08.2011
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)