ФСР 2008/03210
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА Анти-ДС" (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008в составе:
1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт.
2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином - 1 шт.
3. Конъюгат по 0,1 мл - 2 фл.
4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
6. ТМБ по 0,5 мл - 2 фл.
7. Б- лиофильно высушен из объема 5,0 мл - 2 фл.
8. СР по 10 мл - 2 фл.
9. ФСБ-Тх25 по 24 мл - 2 фл.
10. ЦФБР по 20 мл - 2 фл.
1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт.
2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином - 1 шт.
3. Конъюгат по 0,1 мл - 2 фл.
4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
6. ТМБ по 0,5 мл - 2 фл.
7. Б- лиофильно высушен из объема 5,0 мл - 2 фл.
8. СР по 10 мл - 2 фл.
9. ФСБ-Тх25 по 24 мл - 2 фл.
10. ЦФБР по 20 мл - 2 фл.
Номер РУ
ФСР 2008/03210
Дата РУ
22.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46357
Изготовитель
АО "НПО "Микроген"
Фактический адрес изготовителя
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
336260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед", Россия, 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336260
Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008в составе:
1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт.
2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином - 1 шт.
3. Конъюгат по 0,1 мл - 2 фл.
4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
6. ТМБ по 0,5 мл - 2 фл.
7. Б- лиофильно высушен из объема 5,0 мл - 2 фл.
8. СР по 10 мл - 2 фл.
9. ФСБ-Тх25 по 24 мл - 2 фл.
10. ЦФБР по 20 мл - 2 фл.
ФСР 2008/03210
26.12.2018
АО «НПО «Микроген»
21.20.23.110
Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008
ФСР 2008/03210
06.08.2013
93 8882
—
Набор реагентов "ИФА Анти-ДС" (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином ? 1 шт.
2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином ? 1 шт.
3. Конъюгат по 0,1 мл ? 2 фл.
4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл ? 2 фл.
5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл ? 2 фл.
6. ТМБ по 0,5 мл ? 2 фл.
7. Б - лиофильно высушен из объема 5,0 мл ? 2 фл.
8. СР по 10 мл ? 2 фл.
9. ФСБ-Т х25 по 24 мл ? 2 фл.
10. ЦФБР по 20 мл ? 2 фл.
ФСР 2008/03210
22.09.2011
93 8882
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)