ФСР 2008/03210
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008в составе:
1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт.
2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином - 1 шт.
3. Конъюгат по 0,1 мл - 2 фл.
4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
6. ТМБ по 0,5 мл - 2 фл.
7. Б- лиофильно высушен из объема 5,0 мл - 2 фл.
8. СР по 10 мл - 2 фл.
9. ФСБ-Тх25 по 24 мл - 2 фл.
10. ЦФБР по 20 мл - 2 фл.
1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт.
2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином - 1 шт.
3. Конъюгат по 0,1 мл - 2 фл.
4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
6. ТМБ по 0,5 мл - 2 фл.
7. Б- лиофильно высушен из объема 5,0 мл - 2 фл.
8. СР по 10 мл - 2 фл.
9. ФСБ-Тх25 по 24 мл - 2 фл.
10. ЦФБР по 20 мл - 2 фл.
Номер РУ
ФСР 2008/03210
Дата РУ
26.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33509
Заявитель
АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Изготовитель
АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес изготовителя
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Адрес
Филиал в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед", Россия, 614089, г. Пермь,
ул. Братская, д. 177
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА Анти-ДС" (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008в составе:
1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт.
2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином - 1 шт.
3. Конъюгат по 0,1 мл - 2 фл.
4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл.
6. ТМБ по 0,5 мл - 2 фл.
7. Б- лиофильно высушен из объема 5,0 мл - 2 фл.
8. СР по 10 мл - 2 фл.
9. ФСБ-Тх25 по 24 мл - 2 фл.
10. ЦФБР по 20 мл - 2 фл.
ФСР 2008/03210
22.09.2020
21.20.23.110
336260
Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008
ФСР 2008/03210
06.08.2013
93 8882
—
Набор реагентов "ИФА Анти-ДС" (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином ? 1 шт.
2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином ? 1 шт.
3. Конъюгат по 0,1 мл ? 2 фл.
4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл ? 2 фл.
5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл ? 2 фл.
6. ТМБ по 0,5 мл ? 2 фл.
7. Б - лиофильно высушен из объема 5,0 мл ? 2 фл.
8. СР по 10 мл ? 2 фл.
9. ФСБ-Т х25 по 24 мл ? 2 фл.
10. ЦФБР по 20 мл ? 2 фл.
ФСР 2008/03210
22.09.2011
93 8882
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)