ФСР 2008/03180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007в вариантах исполнения:
1. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта Глюгицир по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта Глюгицир - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
2. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта Фаглюцид® - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
3. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта ЦФГ
по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта ЦФГ- 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
4. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта ЦФД
по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта ЦФД - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
5. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта ЦФДА-1 - 1шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
1. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта Глюгицир по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта Глюгицир - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
2. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта Фаглюцид® - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
3. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта ЦФГ
по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта ЦФГ- 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
4. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта ЦФД
по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта ЦФД - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
5. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта ЦФДА-1 - 1шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/03180
Дата РУ
06.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72007
Изготовитель
АО "ГЕМОПЛАСТ"
Фактический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Юридический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
262850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Завод Медсинтез", Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15.
2. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, Р.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262850
Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007в вариантах исполнения:
1. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта Глюгицир по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта Глюгицир - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
2. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта Фаглюцид® - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
3. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта ЦФГ
по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта ЦФГ- 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
4. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта ЦФД
по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта ЦФД - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
5. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором
гемоконсерванта ЦФДА-1 - 1шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
ФСР 2008/03180
19.10.2020
32.50.13.190
262850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)