ФСР 2008/03138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 9388-071-14237183-08
Номер РУ
ФСР 2008/03138
Дата РУ
04.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o5846
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ
Фактический адрес изготовителя
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8821
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019в составе:
1. Диагностикум КЭ инактивированный - 10 амп. по 1 мл;
2. РТГА - 2 амп. по 1 мл;
3. РТГА - 2 амп. по 1 мл;
4. К+РСК - 2 амп. по 0,5 мл;
5. К- РСК - 2 амп. по 0,5 мл;
6. Смесь солей для приготовления ББР - 3 пакета по 1 табл.;
7. Смесь солей для приготовления ФБР - 2 пакета по 4 табл.;
8. Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет, 5 табл.;
9. Каолин - 1 стакан, 60 г.
ФСР 2008/03138
17.03.2021
21.10.60.196
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08Диагностикум КЭ - 10 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.;
Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.;
Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл;
Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан - 60 г.
ФСР 2008/03138
21.06.2018
21.10.60.196
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08Диагностикум КЭ - 10 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.;
Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.;
Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл;
Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан - 60 г.
ФСР 2008/03138
04.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8821
—
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):Диагностикум КЭ - 10 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.;
Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.;
Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл;
Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан ? 60 г.
ФСР 2008/03138
03.08.2011
93 8821
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)