ФСР 2008/03138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08Диагностикум КЭ - 10 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.;
Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.;
Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл;
Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан - 60 г.
Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.;
Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.;
Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл;
Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан - 60 г.
Номер РУ
ФСР 2008/03138
Дата РУ
04.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
410
Заявитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Изготовитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8821
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-09
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-17
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-18
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019в составе:
1. Диагностикум КЭ инактивированный - 10 амп. по 1 мл;
2. РТГА - 2 амп. по 1 мл;
3. РТГА - 2 амп. по 1 мл;
4. К+РСК - 2 амп. по 0,5 мл;
5. К- РСК - 2 амп. по 0,5 мл;
6. Смесь солей для приготовления ББР - 3 пакета по 1 табл.;
7. Смесь солей для приготовления ФБР - 2 пакета по 4 табл.;
8. Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет, 5 табл.;
9. Каолин - 1 стакан, 60 г.
ФСР 2008/03138
17.03.2021
21.10.60.196
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08Диагностикум КЭ - 10 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.;
Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.;
Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл;
Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан - 60 г.
ФСР 2008/03138
21.06.2018
21.10.60.196
135390
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):Диагностикум КЭ - 10 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл;
Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл;
Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.;
Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.;
Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл;
Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан ? 60 г.
ФСР 2008/03138
03.08.2011
93 8821
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)