ФСР 2008/03091
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ВПЧ 16/18-EPh" по ТУ 9398-050-01897593-2013набор выпускается в восьми формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F
Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F
Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2008/03091
Дата РУ
10.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35332
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
226080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ВПЧ 16/18-EPh" по ТУ 9398-050-01897593-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом
полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ 16/18-EPh» по ТУ 9398-050-01897593-2013Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом
полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ 16/18-EPh» по ТУ 9398-050-01897593-2013 набор выпускается в восьми формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F
Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03091
08.10.2013
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-ЕPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 F;
Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200;
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03091
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-ЕPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1л.):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 3 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200. Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл). Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл). Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 F. Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2008/03091
19.01.2009
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1л.):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200.
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200.
Форма 3 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200.
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл).
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл).
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 F.
Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2008/03091
22.09.2008
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1 л.):Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200.
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200.
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200.
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробки 0,5 мл).
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробки 0,2 мл).
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F.
Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
ФСР 2008/03091
30.07.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)