ФСР 2008/03091
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом
полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ 16/18-EPh» по ТУ 9398-050-01897593-2013Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом
полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ 16/18-EPh» по ТУ 9398-050-01897593-2013 набор выпускается в восьми формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F
Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ 16/18-EPh» по ТУ 9398-050-01897593-2013Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом
полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ 16/18-EPh» по ТУ 9398-050-01897593-2013 набор выпускается в восьми формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F
Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2008/03091
Дата РУ
08.10.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2930
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д.3 А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ВПЧ 16/18-EPh" по ТУ 9398-050-01897593-2013набор выпускается в восьми формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F
Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03091
10.04.2019
21.20.23.110
226080
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-ЕPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 F;
Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200;
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03091
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-ЕPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1л.):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 3 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200. Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл). Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл). Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 F. Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2008/03091
19.01.2009
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1л.):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200.
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200.
Форма 3 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200.
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл).
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл).
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 F.
Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2008/03091
22.09.2008
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1 л.):Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200.
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200.
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200.
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробки 0,5 мл).
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробки 0,2 мл).
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F.
Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
ФСР 2008/03091
30.07.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)