ФСР 2008/03075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):Набор № 1:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
Набор № 2:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 20.59.52-068-20401675-2025варианты исполнения:
Набор №1. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий - 1 флакон, 6 мл.
2. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп (А, В, Ci, С2, Д, Е) - 6 флаконов, лиофилизат из 0,1 мл):
(Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы А; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы В; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С1; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С2; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Д; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Е).
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 4 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 2 шт.
Набор №2.
Вариант 1.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы А неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 2.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы В неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 3.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы C1 (6, 7) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий -1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы C1 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 4.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С2 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 5.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Д неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 6.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Е неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 2 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер»,
Россия - 1 шт.
ФСР 2008/03075
08.09.2025
20.59.52.195
196960
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018в следующих вариантах исполнения:
Набор №1.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий - 1 флакон, 6 мл.
2. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп ( А, В, С1, С2, Д, Е) - 6 флаконов, лиофилизат из 0,1 мл
(Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы А;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы В;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С1;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С2;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Д;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Е)
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 4 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
2 шт.
Набор № 2.
Вариант 1 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы А неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 2 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарны й сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы В неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 3 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С1 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 4 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С2 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 5 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Д неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 6 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Е неадсорбированная сухая 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
ФСР 2008/03075
25.09.2020
21.20.23.110
196960
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018в следующих вариантах исполнения:
Набор №1.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий - 1 флакон, 6 мл.
2. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп ( А, В, С1, С2, Д, Е) - 6 флаконов, лиофилизат из 0,1 мл
(Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы А;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы В;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С1;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С2;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Д;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Е)
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 4 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
2 шт.
Набор № 2.
Вариант 1 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы А неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 2 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарны й сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы В неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 3 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С1 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 4 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С2 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 5 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Д неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 6 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Е неадсорбированная сухая 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
ФСР 2008/03075
11.03.2019
21.20.23.110
196960
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08в составе:
1. Набор № 1:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
2. Набор № 2:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03075
25.05.2018
21.20.23.110
196960
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составеНабор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» в составе:
1. Набор № 1:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
2. Набор № 2:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03075
04.06.2013
93 8810
—
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08
ФСР 2008/03075
22.08.2008
93 8810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)