ФСР 2008/03075

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03075

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составеНабор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» в составе:
1. Набор № 1:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
2. Набор № 2:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2008/03075

Дата РУ

04.06.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

1236

Изготовитель

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Фактический адрес изготовителя

115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Юридический адрес изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Код ОКП/ОКПД2

93 8810

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, 177

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

196960

Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составе

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 20.59.52-068-20401675-2025варианты исполнения: Набор №1. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий. Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий - 1 флакон, 6 мл. 2. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп (А, В, Ci, С2, Д, Е) - 6 флаконов, лиофилизат из 0,1 мл): (Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы А; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы В; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С1; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С2; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Д; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Е). 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 4 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 2 шт. Набор №2. Вариант 1. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий. Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы А неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт. Вариант 2. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий. Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы В неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт. Вариант 3. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы C1 (6, 7) жидкий. Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий -1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы C1 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт. Вариант 4. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий. Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С2 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт. Вариант 5. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий. Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Д неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт. Вариант 6. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий. Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Е неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 2 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.

ФСР 2008/03075

08.09.2025

20.59.52.195

196960

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018в следующих вариантах исполнения: Набор №1. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий. Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий - 1 флакон, 6 мл. 2. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп ( А, В, С1, С2, Д, Е) - 6 флаконов, лиофилизат из 0,1 мл (Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы А; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы В; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С1; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С2; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Д; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Е) 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 4 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. Набор № 2. Вариант 1 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий. 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы А неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Вариант 2 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарны й сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий. 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы В неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Вариант 3 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий. 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С1 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Вариант 4 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий. 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С2 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл 3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Вариант 5 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий. 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Д неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл 3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Вариант 6 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий. 1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Е неадсорбированная сухая 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.

ФСР 2008/03075

25.09.2020

21.20.23.110

196960

Развернуть

ФСР 2008/03075

11.03.2019

21.20.23.110

196960

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08в составе: 1. Набор № 1: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон; - сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. 2. Набор № 2: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон; - сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.

ФСР 2008/03075

25.05.2018

21.20.23.110

196960

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):Набор № 1: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон; - сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. Набор № 2: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон; - сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.

ФСР 2008/03075

12.12.2011

93 8810

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08

ФСР 2008/03075

22.08.2008

93 8810

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08

ФСР 2008/03075

18.07.2008

93 8810

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)