ФСР 2008/03075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составеНабор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» в составе:
1. Набор № 1:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
2. Набор № 2:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 20.59.52-068-20401675-2025варианты исполнения:
Набор №1. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий - 1 флакон, 6 мл.
2. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп (А, В, Ci, С2, Д, Е) - 6 флаконов, лиофилизат из 0,1 мл):
(Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы А; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы В; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С1; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С2; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Д; Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Е).
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 4 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 2 шт.
Набор №2.
Вариант 1.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы А неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 2.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы В неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 3.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы C1 (6, 7) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий -1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы C1 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 4.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С2 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 5.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Д неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер», Россия - 1 шт.
Вариант 6.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Е неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 2 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения (с крышкой), РУ № РЗН 2015/2664, производства АО «Фирма Медполимер»,
Россия - 1 шт.
ФСР 2008/03075
08.09.2025
20.59.52.195
196960
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018в следующих вариантах исполнения:
Набор №1.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий - 1 флакон, 6 мл.
2. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп ( А, В, С1, С2, Д, Е) - 6 флаконов, лиофилизат из 0,1 мл
(Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы А;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы В;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С1;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С2;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Д;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Е)
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 4 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
2 шт.
Набор № 2.
Вариант 1 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы А неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 2 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарны й сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы В неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 3 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С1 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 4 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С2 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 5 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Д неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 6 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Е неадсорбированная сухая 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
ФСР 2008/03075
25.09.2020
21.20.23.110
196960
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018в следующих вариантах исполнения:
Набор №1.
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий.
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий - 1 флакон, 6 мл.
2. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп ( А, В, С1, С2, Д, Е) - 6 флаконов, лиофилизат из 0,1 мл
(Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы А;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы В;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С1;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы С2;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Д;
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая серогруппы Е)
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 4 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
2 шт.
Набор № 2.
Вариант 1 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы А (1, 2, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы А неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 2 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарны й сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы В (1, 4, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы В неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 3 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С1 (6, 7) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С1 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 4 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы С2 (6, 8) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы С2 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 5 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Д (1, 9, 12) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Д неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл
3.1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
Вариант 6 - Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий.
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный серогруппы Е (3, 10) жидкий -
1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая сальмонеллезная серогруппы Е неадсорбированная сухая 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана -
1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения -
1 шт.
ФСР 2008/03075
11.03.2019
21.20.23.110
196960
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08в составе:
1. Набор № 1:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
2. Набор № 2:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03075
25.05.2018
21.20.23.110
196960
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):Набор № 1:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
Набор № 2:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03075
12.12.2011
93 8810
—
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08
ФСР 2008/03075
22.08.2008
93 8810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)