ФСР 2008/03013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-НСV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-011-05941003-2016Набор реагентов выпускается в трех комплектах:
комплект 1: рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений;
комплект 2: рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений;
комплект 3: рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений.
В составе:
- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антигены вируса гепатита С - core, NS3, NS4, NS5: комплект 1
(1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов);
- конъюгат: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3
(2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- РРК - раствор для разведения Конъюгата: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2
(1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл);
- К+ - контрольный положительный образец: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2
(1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (1 фл. 5,0 мл или 2 фл. по 2,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2
(1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 4,0 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток: комплект 1 (1 фл. 11,0 мл), комплект 2 (1 фл. 11,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор: комплект 1 (1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 120,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 120,0 мл);
- стоп-реагент: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2
(1 фл. 50,0 мл или 2 фл. по 25,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 4 фл. по 25,0 мл);
- СБ - субстратный буферный раствор: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 3 фл. по 25,0 мл);
- ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл).
Принадлежности:
- крышки к полистироловым 96-луночным планшетам: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (5 шт.) или
- плёнки защитные для ИФА планшетов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.),
комплект 3 (80 шт.);
- ванночки пластиковые для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.),
комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.).
комплект 1: рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений;
комплект 2: рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений;
комплект 3: рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений.
В составе:
- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антигены вируса гепатита С - core, NS3, NS4, NS5: комплект 1
(1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов);
- конъюгат: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3
(2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- РРК - раствор для разведения Конъюгата: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2
(1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл);
- К+ - контрольный положительный образец: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2
(1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (1 фл. 5,0 мл или 2 фл. по 2,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2
(1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 4,0 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток: комплект 1 (1 фл. 11,0 мл), комплект 2 (1 фл. 11,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор: комплект 1 (1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 120,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 120,0 мл);
- стоп-реагент: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2
(1 фл. 50,0 мл или 2 фл. по 25,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 4 фл. по 25,0 мл);
- СБ - субстратный буферный раствор: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 3 фл. по 25,0 мл);
- ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл).
Принадлежности:
- крышки к полистироловым 96-луночным планшетам: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (5 шт.) или
- плёнки защитные для ИФА планшетов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.),
комплект 3 (80 шт.);
- ванночки пластиковые для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.),
комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.).
Номер РУ
ФСР 2008/03013
Дата РУ
22.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35155
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-НСV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-011-05941003-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-НСV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-011-05941003-2016Набор реагентов выпускается в трех комплектах:
комплект 1: рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений;
комплект 2: рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений;
комплект 3: рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений.
В составе:
- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антигены вируса гепатита С - core, NS3, NS4, NS5: комплект 1
(1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов);
- конъюгат: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3
(2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- РРК - раствор для разведения Конъюгата: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2
(1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл);
- К+ - контрольный положительный образец: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2
(1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (1 фл. 5,0 мл или 2 фл. по 2,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2
(1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 4,0 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток: комплект 1 (1 фл. 11,0 мл), комплект 2 (1 фл. 11,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор: комплект 1 (1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 120,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 120,0 мл);
- стоп-реагент: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2
(1 фл. 50,0 мл или 2 фл. по 25,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 4 фл. по 25,0 мл);
- СБ - субстратный буферный раствор: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 3 фл. по 25,0 мл);
- ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл).
Принадлежности:
- крышки к полистироловым 96-луночным планшетам: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (5 шт.) или
- плёнки защитные для ИФА планшетов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.),
комплект 3 (80 шт.);
- ванночки пластиковые для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.),
комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.).
ФСР 2008/03013
23.08.2021
21.20.23.110
286460
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-НСV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-011-05941003-2016Набор реагентов выпускается в трех комплектах:
комплект 1: рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений;
комплект 2: рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений;
комплект 3: рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений.
В составе:
- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антигены вируса гепатита С - core, NS3, NS4, NS5: комплект 1
(1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов);
- конъюгат: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3
(2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- РРК - раствор для разведения Конъюгата: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2
(1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл);
- К+ - контрольный положительный образец: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2
(1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (1 фл. 5,0 мл или 2 фл. по 2,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2
(1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 4,0 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток: комплект 1 (1 фл. 11,0 мл), комплект 2 (1 фл. 11,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор: комплект 1 (1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 120,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 120,0 мл);
- стоп-реагент: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2
(1 фл. 50,0 мл или 2 фл. по 25,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 4 фл. по 25,0 мл);
- СБ - субстратный буферный раствор: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 3 фл. по 25,0 мл);
- ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл).
Принадлежности:
- крышки к полистироловым 96-луночным планшетам: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (5 шт.) или
- плёнки защитные для ИФА планшетов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.),
комплект 3 (80 шт.);
- ванночки пластиковые для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.),
комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.).
ФСР 2008/03013
08.11.2016
93 9817
286460
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-HCV" Тест - система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-011-05941003-2014В состав набора входят следующие реагенты:
- иммуносорбент;
- конъюгат (концентрат х 11);
- К- - контрольный отрицательный образец;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- СБ - субстратный буферный раствор;
- ТМБ - хромоген - 3,3',5,5'-тетраметилбензидин;
- стоп-реагент.
ФСР 2008/03013
12.12.2014
93 9817
—
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-HCV" тест - система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-011-05941003-2008Комплект №1:
- Иммуносорбент - полистироловый разборный планшет с сорбированными рекомбинантными антигенами, аналогичными структурным (HCV-core-Ag) и неструктурным (HCV-NS3-Ag, HCV-NS4-Ag и HCV-NS5-Ag) белкам вируса гепатита С. - 1 планшет.
- Конъюгат (концентрат), жидкий - смесь конъюгатов моноклональных антител мыши к иммуноглобулинам G и М человека, конъюгированных с пероксидазой хрена. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 1 флакон 2,0 мл.
- БР-зеленого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, распадающегося при встряхивании - 1 флакон 15,0 мл.
- РРК - прозрачная или слегка опалесцирующая жёлтого или светло-желтого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, при встряхивании распадающегося и приводящего к помутнению раствора - 1 флакон 25,0 мл.
- К+ (контрольный положительный образец), сыворотка крови человека, содержащая антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита C (анти-HCV), и не содержащая HВsAg и антитела к ВИЧ-1,2, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая красного цвета жидкость - 1 флакон 3,0 мл.
- К- (контрольный отрицательный образец), сыворотка крови человека, не содержащая HВsAg, антитела к ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая зеленого цвета жидкость - 1 флакон 5,0 мл.
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость, допустимо образование осадка, полностью растворяющегося при температуре от 35 до 39 ºС и встряхивании - 1 флакон 50,0 мл.
- СБ - субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 25,0 мл.
- Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'- тетраметилбензидин. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 2,5 мл.
- Стоп-реагент - раствор серной кислоты. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 25,0 мл.
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.).
- Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 1 шт.
- Пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.
- Одноразовые наконечники - 16 шт.
Комплект №2:
- Иммуносорбент - полистироловый разборный планшет с сорбированными рекомбинантными антигенами, аналогичными структурным (HCV-core-Ag) и неструктурным (HCV-NS3-Ag, HCV-NS4-Ag и HCV-NS5-Ag) белкам вируса гепатита С. - 2 планшета.
- Конъюгат (концентрат), жидкий - смесь конъюгатов моноклональных антител мыши к иммуноглобулинам G и М человека, конъюгированных с пероксидазой хрена. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 1 флакон 3,0 мл.
- БР-зеленого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, распадающегося при встряхивании - 1 флакон 15,0 мл.
- РРК - прозрачная или слегка опалесцирующая жёлтого или светло-желтого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, при встряхивании распадающегося и приводящего к помутнению раствора - 1 флакон 25,0 мл.
- К+ (контрольный положительный образец), сыворотка крови человека, содержащая антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита C (анти-HCV), и не содержащая HВsAg и антитела к ВИЧ-1,2, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая красного цвета жидкость - 1 флакон 3,0 мл.
- К- (контрольный отрицательный образец), сыворотка крови человека, не содержащая HВsAg, антитела к ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая зеленого цвета жидкость - 1 флакон 5,0 мл.
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость, допустимо образование осадка, полностью растворяющегося при температуре от 35 до 39 ºС и встряхивании - 1 флакон 120,0 мл.
- СБ - субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 25,0 мл.
- Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'- тетраметилбензидин. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 2,5 мл.
- Стоп-реагент - раствор серной кислоты. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 50,0 мл.
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (2 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (4 шт.).
- Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 2 шт.
- Пластиковая ванночка для жидких реагентов - 4 шт.
- Одноразовые наконечники - 32 шт.
Комплект №3:
- Иммуносорбент - полистироловый разборный планшет с сорбированными рекомбинантными антигенами, аналогичными структурным (HCV-core-Ag) и неструктурным (HCV-NS3-Ag, HCV-NS4-Ag и HCV-NS5-Ag) белкам вируса гепатита С. - 5 планшетов.
- Конъюгат (концентрат), жидкий - смесь конъюгатов моноклональных антител мыши к иммуноглобулинам G и М человека, конъюгированных с пероксидазой хрена. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 2 флакона по 3,5 мл.
- БР-зеленого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, распадающегося при встряхивании - 2 флакона по 15,0 мл.
- РРК - прозрачная или слегка опалесцирующая жёлтого или светло-желтого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, при встряхивании распадающегося и приводящего к помутнению раствора - 3 флакона по 25,0 мл.
- К+ (контрольный положительный образец), сыворотка крови человека, содержащая антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита C (анти-HCV), и не содержащая HВsAg и антитела к ВИЧ-1,2, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая красного цвета жидкость - 1 флакон 5,0 мл.
- К- (контрольный отрицательный образец), сыворотка крови человека, не содержащая HВsAg, антитела к ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая зеленого цвета жидкость - 2 флакона 5,0 мл.
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость, допустимо образование осадка, полностью растворяющегося при температуре от 35 до 39 ºС и встряхивании - 2 флакона по 120,0 мл.
- СБ - субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода. Прозрачная бесцветная жидкость - 2 флакона по 50,0 мл.
- Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'- тетраметилбензидин. Прозрачная бесцветная жидкость - 2 флакона по 3,5 мл.
- Стоп-реагент - раствор серной кислоты. Прозрачная бесцветная жидкость - 2 флакона по 50,0 мл.
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (5 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (10 шт.).
- Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 3 шт.
- Пластиковая ванночка для жидких реагентов - 10 шт.
- Одноразовые наконечники - 80 шт.
ФСР 2008/03013
04.09.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)