ФСР 2008/02934
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
100140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100140
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5.БР ? блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6.ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7.ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8.Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
ФСР 2008/02934
17.08.2021
21.20.23.110
100140
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5.БР ? блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6.ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7.ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8.Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
ФСР 2008/02934
06.05.2014
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
93 9817
—