ФСР 2008/02934
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5. БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6. ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7. ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8. Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5. БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6. ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7. ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8. Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
Номер РУ
ФСР 2008/02934
Дата РУ
05.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61869
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
100140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100140
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5.БР ? блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6.ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7.ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8.Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
ФСР 2008/02934
17.08.2021
21.20.23.110
100140
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5.БР ? блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6.ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7.ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8.Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
ФСР 2008/02934
06.05.2014
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)