ФСР 2008/02934
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5.БР ? блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6.ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7.ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8.Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5.БР ? блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6.ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7.ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8.Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
Номер РУ
ФСР 2008/02934
Дата РУ
06.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4759
Заявитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес заявителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100140
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5. БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6. ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7. ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8. Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
ФСР 2008/02934
05.04.2022
21.20.23.110
100140
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат;
3. Контрольные сыворотки:
- «КС1»;
- «КС2».
4. Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0»;
- «Калибратор 1»;
- «Калибратор 2»;
- «Калибратор 3»;
- «Калибратор 4»;
- «Калибратор 5».
5.БР ? блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
6.ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
7.ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
8.Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
ФСР 2008/02934
17.08.2021
21.20.23.110
100140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)