ФСР 2008/02931
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-ТТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона по ТУ 9398-111-05941003-2015В двух вариантах исполнения: Комплект 1, Комплект 2.
В составе:
- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антитела к тиреотропному гормону (1 планшет);
- конъюгат - 1 фл. (6,0 мл).
Калибраторы:
- калибратор 0 - 1 фл. (2,0 мл);
- калибратор 1 - 1 фл. (0,5 мл);
- калибратор 2 - 1 фл. (0,5 мл);
- калибратор 3 - 1 фл. (0,5 мл);
- калибратор 4 - 1 фл. (0,5 мл);
- калибратор 5 - 1 фл. (0,5 мл);
- калибратор 6 - 1 фл. (0,5 мл) (только для Комплекта 2);
- контрольная сыворотка КС ? 1 фл. (0,5 мл);
- ПР - 1 фл. (50,0 мл);
- стоп реагент - 1 фл. (25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (14,0 мл).
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА-планшетов (2 шт.);
- наконечники одноразовые (16 шт.);
- ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.);
- пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.);
В комплект поставки входят:
- набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями);
- инструкция по применению;
- бланк/бланки для построения калибровочного графика;
- паспорт.
ФСР 2008/02931
26.08.2021
21.20.23.110
239200
Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-ТТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона по ТУ 9398-111-05941003-2015В двух вариантах исполнения: Комплект 1, Комплект 2.
В составе:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антитела к тиреотропному гормону (1 планшет);
- Конъюгат ? 1 фл. (6,0 мл).
- Калибраторы:
- Калибратор 0 ? 1 фл. (2,0 мл);
- Калибратор 1 ? 1 фл. (0,5 мл);
- Калибратор 2 ? 1 фл. (0,5 мл);
- Калибратор 3 ? 1 фл. (0,5 мл);
- Калибратор 4 ? 1 фл. (0,5 мл);
- Калибратор 5 ? 1 фл. (0,5 мл);
- Калибратор 6 ? 1 фл. (0,5 мл) (только для Комплекта 2);
- Контрольная сыворотка КС ? 1 фл. (0,5 мл);
- ПР ? 1 фл. (50,0 мл);
- Стоп реагент - 1 фл. (25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор ? 1 фл. (14,0 мл).
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА-планшетов (2 шт.);
- наконечники одноразовые (16 шт.);
- ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.);
- пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.);
В комплект поставки входят:
- набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями);
- инструкция по применению;
- бланк/бланки для построения калибровочного графика;
- паспорт.
ФСР 2008/02931
22.03.2019
21.20.23.110
239200
Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-ТТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона по ТУ 9398-111-05941003-2015В двух вариантах исполнения: Комплект 1, Комплект 2.
В составе:
- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антитела к тиреотропному гормону (1 планшет);
- конъюгат - 1 фл. (6,0 мл).
Калибраторы:
- калибратор 0 - 1 фл. (2,0 мл);
- калибратор 1 - 1фл. (0,5 мл);
- калибратор 2 - 1фл. (0,5 мл);
- калибратор 3 - 1 фл. (0,5 мл);
- калибратор 4 - 1 фл. (0,5 мл);
- калибратор 5 - 1 фл. (0,5 мл);
- калибратор 6 - 1 фл. (0,5 мл) (только для Комплекта 2);
- контрольная сыворотка КС - 1 фл. (0,5 мл);
- ПР - 1 фл. (50,0 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (14,0 мл).
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.);
- наконечники одноразовые (16 шт.);
- ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.);
- пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
В комплект поставки входят:
- набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями);
- инструкция по применению;
- бланк/бланки для построения калибровочного графика;
- паспорт.
ФСР 2008/02931
11.11.2016
93 9817
239200
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
19.08.2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)