ФСР 2008/02922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
239180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239180
Набор реагентов "ДС-ИФА-ТИРОИД-АНТИ-TПО" Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-ТИРОИД-АНТИ-TПО" Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003-2015варианты исполнения:
Комплект 1, Комплект 2.
В составе:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирован антиген тироидной пероксидазы щитовидной железы человека (1 планшет);
- Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл);
- Калибраторы: Калибратор 0 - 1 фл. (1,0 мл), Калибратор 1 - 1фл. (1,0 мл), Калибратор 2 - 1фл. (1,0 мл), Калибратор 3 - 1 фл. (1,0 мл), Калибратор 4 - 1 фл. (1,0 мл);
- Контрольная сыворотка КС1 - 1 фл. (1,0 мл);
- Контрольная сыворотка КС2 - 1 фл. (1,0 мл) (только для Комплекта 2);
- БР - 1 фл. (12,0 мл);
- РРС - 1 фл. (12,0 мл);
- ПР - 1 фл. (50,0 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности (по запросу): крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, бланк для построения калибровочного графика, паспорт.
ФСР 2008/02922
08.02.2019
21.20.23.110
239180
Набор реагентов "ДС-ИФА-ТИРОИД-АНТИ-TПО" Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003-2015В вариантах исполнения:
Комплект 1, Комплект 2.
В составе:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирован антиген тироидной пероксидазы щитовидной железы человека (1 планшет);
- Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл);
- Калибраторы: Калибратор 0 - 1 фл. (1,0 мл), Калибратор 1 - 1фл. (1,0 мл), Калибратор 2 - 1фл. (1,0 мл), Калибратор 3 - 1 фл. (1,0 мл), Калибратор 4 - 1 фл. (1,0 мл);
- Контрольная сыворотка КС1 - 1 фл. (1,0 мл);
- Контрольная сыворотка КС2 - 1 фл. (1,0 мл) (только для Комплекта 2);
- БР - 1 фл. (12,0 мл);
- РРС - 1 фл. (12,0 мл);
- ПР - 1 фл. (50,0 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности (по запросу): крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, бланк для построения калибровочного графика, паспорт.
ФСР 2008/02922
16.03.2017
93 9817
239180
Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-анти-TПО» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003-2013в составе:
1.Иммуносорбент.
2.Конъюгат;
3.Контрольные сыворотки:
- "КС1";
-"КС2".
4.Стандартные калибровочные пробы:
-"Калибратор 0";
-"Калибратор 1";
-"Калибратор 2";
-"Калибратор 3";
-"Калибратор 4".
5.РРС - раствор для предварительного разведения сывороток.
6.БР - раствор для рабочего разведения сывороток;
7.ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
8.ТМБ - Субстратный раствор - хромоген;
9.Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.
ФСР 2008/02922
06.05.2014
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)