ФСР 2008/02788
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
223490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223490
Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина (β-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "β-ХГч-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-015-49941990-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина (β-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "β-ХГч-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-015-49941990-2018Состав (набор на 96 определений):
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 6 пробирок или флаконов (по 1,0 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).
4. Концентрат конъюгата - 1 пробирка или флакон (0,3 мл).
5. Усиливающий раствор - 1 флакон (30 мл).
6. ЛИФА-Буфер - 1 флакон (50 мл).
7. Концентрат отмывочного раствора - 2 флакона (по 10,0 мл каждый).
ФСР 2008/02788
06.11.2019
21.20.23.110
223490
Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина (β-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "β-ХГч-ЛИФА" по ТУ 9398-015-05031637-2007
ФСР 2008/02788
08.08.2013
93 9817
—