ФСР 2008/02788
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина (β-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "β-ХГч-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-015-49941990-2018Состав (набор на 96 определений):
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 6 пробирок или флаконов (по 1,0 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).
4. Концентрат конъюгата - 1 пробирка или флакон (0,3 мл).
5. Усиливающий раствор - 1 флакон (30 мл).
6. ЛИФА-Буфер - 1 флакон (50 мл).
7. Концентрат отмывочного раствора - 2 флакона (по 10,0 мл каждый).
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 6 пробирок или флаконов (по 1,0 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).
4. Концентрат конъюгата - 1 пробирка или флакон (0,3 мл).
5. Усиливающий раствор - 1 флакон (30 мл).
6. ЛИФА-Буфер - 1 флакон (50 мл).
7. Концентрат отмывочного раствора - 2 флакона (по 10,0 мл каждый).
Номер РУ
ФСР 2008/02788
Дата РУ
06.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38208
Изготовитель
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Фактический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1
Юридический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
223490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ИММУНОСКРИН", 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223490
Набор реагентов для количественного определения свободной ?-цепи хорионического гонадотропина (?-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "?-ХГч-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-015-49941990-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина (β-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "β-ХГч-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-015-49941990-2018Состав (набор на 96 определений):
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 6 пробирок или флаконов (по 1,0 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).
4. Концентрат конъюгата - 1 пробирка или флакон (0,3 мл).
5. Усиливающий раствор - 1 флакон (30 мл).
6. ЛИФА-Буфер - 1 флакон (50 мл).
7. Концентрат отмывочного раствора - 2 флакона (по 10,0 мл каждый).
ФСР 2008/02788
28.02.2022
21.20.23.110
223490
Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина (β-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "β-ХГч-ЛИФА" по ТУ 9398-015-05031637-2007
ФСР 2008/02788
08.08.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)