ФСР 2008/02651
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333620
Набор изделий для бесцементного тотального и субтотального зндопротезирования суставов и инструменты для их установки НТСЭС-"ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280400
I. Инструменты для установки тотального эндопротеза тазобедренного сустава бесцементного, 090.000.00, 1 комплект
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
I. Тотальный эндопротез тазобедренного сустава бесцементный, 090.000.00, 1 комплект
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280400
II. Инструменты для установки эндопротеза головки лучевой кости, 010.000.00, комплект
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302550
II. Эндопротез головки лучевой кости, 010.000.00, комплект
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008Тотальный эндопротез тазобедренного сустава и инструменты для их установки,
090.000.00, комплект, в составе:
- Чашка бесцементная. Диаметром от Ø44мм до Ø66мм с шагом 2мм: 095.044, 095.046, 095.048, 095.050, 095.052, 095.054, 095.056, 095.058, 095.060, 095.062, 095.064, 095.066 - 12 шт.,
- Винт ацетабулярный Ø6,5мм, длиной от 20мм до 70мм с шагом 5мм: 095.120, 095.125,
095.130, 095.135, 095.140, 095.145, 095.150, 095.155, 095.160, 095.165, 095.170 - 24 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм, 094.028.037 - 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм , 094.028.039 - 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.044 - 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.048 - 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø44мм, 094.044.052 - 4 шт.,
- Головка Ø28мм. Глубина посадки: -3,5мм; 0мм; +3,5мм; +7мм, 093.028S, 093.028М, 093.028L,
093.028ХL - 4 шт.,
- Головка Ø36мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.036S, 093.036М, 093.036L,
093.036ХL - 4 шт.,
- Головка Ø44мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.044S, 093.044М, 093.044L,
093.044ХL - 4 шт.,
- Шейка модульная. Прямая, короткая, высота 30мм, 092.030.REC - 4 шт.,
- Шейка модульная. Прямая, длинная, высота 40,5мм, 092.040.REC - 4 шт.,
- Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8°, короткая, высота 30мм, 092.030.AR8 - 4 шт.,
- Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8°, длинная, высота 40,5мм, 092.040.AR8 - 4 шт.,
- Шейка модульная. Варус-вальгус ±8°, короткая, высота 30мм, 092.030.VV8 - 4 шт.,
- Шейка модульная. Варус-вальгус ±8°, длинная, высота 40,5мм, 092.040.VV8 - 4 шт.,
- Ножка. Размер/Длина: 9/127мм; 10/137мм; 11/142мм; 12/147мм; 13/152мм; 14/157мм;
15/162мм; 16/167мм; 18/177мм, 090.127, 090.137, 090.142, 090.147, 090.152, 090.157, 090.162,
090.167, 090.177 - 12 шт.,
- Фреза. Диаметром от Ø36мм до Ø74мм с шагом 1мм, 100.036, 100.037, 100.038, 100.039,
100.040, 100.041, 100.042, 100.043, 100.044, 100.045, 100.046, 100.047, 100.048, 100.049, 100.050,
100.051, 100.052, 100.053, 100.054, 100.055, 100.056, 100.057, 100.058, 100.059, 100.060, 100.061,
100.062, 100.063, 100.064, 100.065, 100.066, 100.067, 100.068, 100.069, 100.070, 100.071, 100.072,
100.073, 100.074 - 39 шт.,
- Рукоятка фрезы, 100.100 - 1 шт.,
- T-образный зажим, 100.110 - 1 шт.,
- Импактор-экстрактор чашки, 102.010 - 1 шт.,
- Осевой направитель, 102.020 - 1 шт.,
- Направитель для сверла Ø3,2мм, 103.032 - 1 шт.,
- Тест-вкладыш, №№103.037, 103.039, 103.044, 103.048, 103.052 - 5 шт.,
- Сверло гибкое, 103.132 - 1 шт.,
- Отвертка пружинная S=3,5мм, 103.135 - 1 шт.,
- Измеритель длины винта, 103.139 - 1 шт.,
- Зажим для винта, 103.137 - 1 шт.,
- Импактор для вкладыша, 104.010 - 1 шт.,
- Насадка для импактора, 104.028 - 1 шт.,
- Насадка для импактора, 104.036 - 1 шт.,
- Насадка для импактора, 104.044 - 1 шт.,
- Долото коробчатое, 105.010 - 1 шт.,
- Фреза коническая, 105.015 - 1 шт.,
- Рукоятка рашпиля, 105.020 - 1 шт.,
- Рукоятка ножки, 105.023 - 1 шт.,
- Рашпиль №8, 105.117 - 1 шт.,
- Рашпиль№9, 105.127 - 1 шт.,
- Рашпиль №10, 105.137 - 1 шт.,
- Рашпиль №11, 105.142 - 1 шт.,
- Рашпиль№12, 105.147 - 1 шт.,
- Рашпиль №13, 105.152 - 1 шт.,
- Рашпиль№14, 105.157 - 1 шт.,
- Рашпиль №15, 105.162 - 1 шт.,
- Рашпиль№16, 105.167 - 1 шт.,
- Рашпиль №18, 105.177 - 1 шт.,
- Фреза торцевая, 105.025 - 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.030.REC - 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.040.REC - 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.030.AR8 - 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.040.AR8 - 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.030.VV8 - 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.040.VV8 - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.028S - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.028М - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.028L - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.028XL - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.036S - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.036М - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.036L - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.036XL - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.044S - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.044М - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.044L - 1 шт.,
- Тест-головка, 105.044XL - 1 шт.,
- Импактор костный, 105.050 - 1 шт.,
- Импактор ножки, 105.055 - 1 шт.,
- Импактор-экстрактор шейки, 105.060 - 1 шт.,
- Импактор головки, 105.065 - 1 шт.,
- Экстрактор головки, 105.070 - 1 шт.,
- Чашка NS ST, нецементируемая. Диаметром от Ø45мм до Ø71мм с шагом 2мм: 095.001.045,
095.001.047, 095.001.049, 095.001.051, 095.001.053, 095.001.055, 095.001.057, 095.001.059,
095.001.061, 095.001.063, 095.001.065, 095.001.067, 095.001.069, 095.001.071 - 14 шт.,
- Чашка NS R, нецементируемая, ревизионная. Диаметром от Ø48мм до Ø76мм с шагом 2мм:
095.005.048, 095.005.050, 095.005.052, 095.005.054, 095.005.056, 095.005.058, 095.005.060,
095.005.062, 095.005.064, 095.005.066, 095.005.068, 095.005.070, 095.005.072, 095.005.074,
095.005.076 - 15 шт.,
- Чашка NS С, цементируемая. Диаметром от Ø48мм до Ø76мм с шагом 2мм: 095.006.048,
095.006.050, 095.006.052, 095.006.054, 095.006.056, 095.006.058, 095.006.060, 095.006.062,
095.006.064, 095.006.066, 095.006.068, 095.006.070, 095.006.072, 095.006.074,
095.006.076 - 15 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм , 094.036.052 - 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм , 094.028.139 - 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø40мм, 094.040.052 - 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø22мм, 094.022.037 - 4 шт.,
- Вкладыш NS С, цементируемый. Под головку диаметром Ø28мм. Диаметром от Ø42мм до
Ø64мм с шагом 2мм, 094.003.042, 094.003.044, 094.003.046, 094.003.048, 094.003.050,
094.003.052, 094.003.054, 094.003.056, 094.003.058, 094.003.060, 094.003.062,
094.003.064 - 12 шт.,
- Вкладыш NS С, цементируемый. Под головку диаметром Ø32мм. Диаметром от Ø42мм до
Ø64мм с шагом 2мм, 094.013.042, 094.013.044, 094.013.046, 094.013.048, 094.013.050,
094.013.052, 094.013.054, 094.013.056, 094.013.058 , 094.013.060, 094.013.062,
094.003.064 - 12 шт.,
- Вкладыш NS С с козырьком 10°, цементируемый. Под головку диаметром Ø28мм. Диаметром
от Ø42мм до Ø64мм с шагом 2мм, 094.102.042, 094.102.044, 094.102.046, 094.102.048,
094.103.050, 094.103.052, 094.103.054, 094.103.056, 094.103.058, 094.103.060, 094.103.062,
094.103.064 - 12 шт.,
- Вкладыш NS С с козырьком 10°, цементируемый. Под головку диаметром Ø32мм. Диаметром
от Ø42мм до Ø64мм с шагом 2мм, 094.113.042, 094.113.044, 094.113.046, 094.113.048,
094.113.050, 094.113.052, 094.113.054, 094.113.056, 094.113.058, 094:113.060, 094.113.062,
094.113.064 - 12 шт.,
- Вкладыш NS С с козырьком 15°, цементируемый. Под головку диаметром Ø28мм. Диаметром
от Ø42мм до Ø64мм с шагом 2мм, 094.203.042, 094.203.044, 094.203.046, 094.203.048,
094.203.050, 094.203.052, 094.203.054, 094.203.056, 094.203.058, 094.203.060, 094.203.062,
094.203.064 - 12 шт.,
- Вкладыш NS С с козырьком 15°, цементируемый . Под головку диаметром Ø32мм.
Диаметром от Ø42мм до Ø64мм с шагом 2мм, 094.213.042, 094.213.044, 094.213.046,
094.213.048, 094.213.050, 094.213.052, 094.213.054, 094.213.056, 094.213.058, 094.213.060,
094.213.062, 094.213.064 - 12 шт.,
- Головка Ø22мм. Глубина посадки: -2,5мм; 0мм; +2,5мм; 093.022S, 093.022М, 093.022L - 3 шт.,
- Головка Ø32мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.032S, 093.032М, 093.032L, 093.032ХL - 4 шт.,
- Головка Ø40мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.040S, 093.040М, 093.040L,
093.040ХL- 4 шт.,
- Головка для субтотального эндопротезирования. Диаметром от Ø44мм до Ø52мм с шагом
2мм, 91.44 К, 91.44 С, 91.44 Д, 91.46 К, 91.46 С, 91.46 Д, 91.48 К, 91.48 С, 91.48 Д, 91.50 К, 91.50 С, 91.50 Д, 91.52 К, 91.52 С, 91.52 Д - 15 шт.,
- Головка керамическая, Ø28мм, 38.39.7175.445.00, 38.39.7175.455.00, 38.39.7175.465.00 - 3 шт.,
- Головка керамическая, Ø32мм, 38.39.7175.665.00, 38.39.7175.675.00, 38.39.7175.685.00,
38.39.7181.345.00 - 4 шт.,
- Головка керамическая, Ø36мм, 38.39.7179.275.00, 38.39.7179.285.00, 38.39.7179.295.00,
38.39.7175.925.00 - 4 шт.,
- Головка керамическая, Ø40мм, 38.39.7179.885.00, 38.39.7179.895.00, 38.39.7179.905.00,
38.39.7179.915.00 - 4 шт.,
- Ножка NS М, нецементируемая. Размер/Длина: 9/130мм; 10/140мм; 11/145мм; 12/150мм;
13/155мм; 14/160мм; 15/165мм; 16/170мм; 18/180мм, 090.000.127, 090.000.137, 090.000.142,
090.000.147, 090.000.152, 090.000.157, 090.000.162, 090.000.167, 090.000.177 - 9 шт.,
- Ножка NS Z, нецементируемая. Размер/Длина: -2/130мм; -1/134мм; 1/138мм; 2/143мм;
3/147мм; 4/151мм; 5/156мм; 6/161мм; 7/166мм; 8/172мм; 9/178мм; 10/184мм; 11/190мм;
12/197ММ, 090.001.130, 090.001.134, 090.001.138, 090.001.143, 090.001.147, 090.001.151,
090.001.156, 090.001.161, 090.001.166, 090.001.172, 090.001.178, 090.001.184, 090.001.190,
090.001.197 - 14 шт.,
- Ножка NS С, цементируемая. Размер/Длина: 6,25/135,00мм; 7,50/137,00мм; 8,75/139,50мм;
10,00/142,00мм; 11,25/146,40мм; 12,50/147,00мм; 13,75/151,40мм; 15,00/152,00мм;
16,25/154,75мм; 17,45/157,50мм; 20,00/162,00мм, 090.003.006, 090.003.007, 090.003.008,
090.003.010, 090.003.011, 090.003.012, 090.003.013, 090.003.015, 090.003.016, 090.003.017,
090.003.020 - 11 шт.,
- Ножка NS W, нецементируемая, ревизионная. Диаметр/Длина: 14/190мм; 15/190мм;
16/190мм; 17/190мм; 18/190мм; 19/190мм; 20/190мм, 090.144.190, 090.154.190, 090.164.190,
090.174.190, 090.184.190, 090.194.190, 090.204.190 - 7 шт.,
- Ножка NS W, нецементируемая, ревизионная. Диаметр/Длина: 14/225мм; 15/225мм;
16/225мм; 17/225мм; 18/225мм; 19/225мм; 20/225мм; 21/225мм; 22/225мм, 090.144.225,
090.154.225, 090.164.225, 090.174.225, 090.184.225, 090.194.225, 090.204.225, 090.214.225,
090.224.225 - 9 шт.,
- Ножка NS W, недементируемая, ревизионная. Диаметр/Длина: 14/265мм; 15/265мм;
16/265мм; 17/265мм; 18/265мм; 19/265мм; 20/265мм; 21/265мм; 22/265мм; 090.144.265,
090.154.265, 090.164.265, 090.174.265, 090.184.265, 090.194.265, 090.204.265, 090.214.265,
090.224.265 - 9 шт.,
- Ножка NS W, нецементируемая, ревизионная. Диаметр/Длина: 14/305мм; 15/305мм;
16/305мм; 17/305мм; 18/305мм; 19/305мм; 20/305мм; 21/305мм; 22/305мм; 23/305мм;
24/305мм; 25/305мм, 090.144.305, 090.154.305, 090.164.305, 090.174.305, 090.184.305,
090.194.305, 090.204.305, 090.214.305, 090.224.305, 090.234.305, 090.244.305,
090.254.305 - 12 шт.,
- Ножка NS W, нецементируемая, ревизионная. Диаметр/Длина: 14/345мм; 15/345мм;
16/345мм; 17/345мм; 18/345мм; 19/345мм; 20/345мм; 21/345мм; 22/345мм; 23/345мм;
24/345мм; 25/345мм, 090.144.345, 090.154.345, 090.164.345, 090.174.345, 090.184.345,
090.194.345, 090.204.345, 090.214.345, 090.224.345, 090.234.345, 090.244.345,
090.254.345 - 12 шт.,
- Ножка NS RM, нецементируемая, ревизионная, проксимальный компонент. Длина: 40мм;
50мм; 60мм; 70мм; 80мм, 090.005.040, 090.005.050, 090.005.060, 090.005.070,
090.005.080 - 5 шт.,
- Ножка NS RM, нецементируемая, ревизионная, дистальный компонент. Длинна 130мм.
Диаметром от Ø10мм до Ø20мм с шагом 2мм, 090.165.130, 090.185.130, 090.205.130 - 6 шт.,
- Ножка NS RM, нецементируемая, ревизионная, дистальный компонент. Длинна 160мм.
Диаметром от Ø10мм до Ø20мм с шагом 2мм, 090.165.160, 090.185.160, 090.205.160 - 6 шт.,
- Ножка NS RM, нецементируемая, ревизионная, дистальный компонент. Длинна 190мм.
Диаметром от Ø10мм до Ø20мм с шагом 2мм, 090.165.190, 090.185.190, 090.205.190 - 6 шт.,
- Ножка NS RM, нецементируемая, ревизионная, дистальный компонент. Длинна 230мм.
Диаметром от Ø10мм до Ø20мм с шагом 2мм, 090.165.230, 090.185.230, 090.205.230 - 6 шт.,
- Ножка NS RМ, нецементируемая, ревизионная, дистальный компонент. Длина 315мм.
Диаметром от Ø10мм до Ø20мм с шагом 2мм, 090.105.315, 090.165.315, 090.185.315, 090.205.315 - 6 шт.,
- Фреза. Диаметром от Ø42мм до Ø72мм с шагом 2мм, 100.001.042, 100.001.044, 100.001.046,
100.001.048, 100.001.050, 100.001.052, 100.001.054, 100.001.056, 100.001.058, 100.001.060,
100.001.062, 100.001.064, 100.001.066, 100.001.068, 100.001.070, 100.001.072 - 16 шт.,
- Фреза. Диаметром от Ø52мм до Ø70мм с шагом 2мм, 100.005.052, 100.005.054, 100.005.056,
100.005.058, 100.005.060, 100.005.062, 100.005.064, 100.005.066, 100.005.068,
100.005.070 - 10 шт.,
- Рашпиль. Размер/Длина: 9/127мм; 10/137мм; 11/142мм; 12/147мм; 13/152мм; 14/157мм;
15/162мм; 16/167мм; 18/177мм, 105.000.127, 105.000.137, 105.000.142, 105.000.147, 105.000.152,
105.000.157, 105.000.162, 105.000.167, 105.000.177 - 9 шт.,
- Рашпиль. Размер/Длина: -2/130мм; -1/134мм; 1/138мм; 2/143мм; 3/147мм; 4/151мм; 5/156мм;
6/161мм; 7/166мм; 8/172мм; 9/178мм; 10/184мм; 11/190мм; 12/197мм, 105.001.130, 105.001.134,
105.001.138, 105.001.143, 105.001.147, 105.001.151, 105.001.156, 105.001.161, 105.001.166,
105.001.172, 105.001.178, 105.001.184, 105.001.190, 105.001.197 - 14 шт.,
- Рашпиль. Длина: 288мм, 291мм, 291мм, 296мм, 296мм, 301мм, 302мм, 306мм, 307мм, 310мм,
313мм, 317мм, 105.003.005, 105.003.006, 105.003.007, 105.003.008, 105.003.010, 105.003.011,
105.003.012, 105.003.013, 105.003.015, 105.003.016, 105.003.017, 105.003.020 - 12 шт.,
- Развертка. Диаметром от Ø12мм до Ø25мм с шагом 1мм, 105.004.012, 105.004.013,
105.004.014, 105.004.015, 105.004.016, 105.004.017, 105.004.018, 105.004.019, 105.004.020,
105.004.021, 105.004.022, 105.004.023, 105.004.024, 105.004.025 - 14 шт.,
- Вставка NS RM, ревизионная. Диаметром от Ø10мм до Ø20мм с шагом 2мм, 090.105.025,
090.125.025, 090.145.025, 090.165.025, 090.185.025, 090.205.025 - 6 шт.,
- Стяжка для импактора чашки, 102.011 - 1 шт.,
- Измеритель длины винта, 103.140 - 1 шт.
- Ключ импактора чашки S=8мм, 102.012 - 1 шт.,
- Пин-ретрактор, 103.010 - 1 шт.,
- Шнек, 104.110 - 1 шт.,
- Экстрактор пина, 103.011 - 1 шт.,
- Заглушка S=3,5мм, 095.002 - 1 шт.,
- Заглушка S=3,5мм, 095.003 - 1 шт.,
- Шаблон примерочный, 100.010, 100.011, 100.012, 100.013, 100.014, 100.015, 100.016,
100.018 - 8 шт.,
- Шаблон примерочный, 100.019, 100.020 - 2 шт.,
- Пробки бедренного канала. Диаметром 7,5мм, 10мм, 12,5мм, 15мм, 17,5мм, 20мм,
090.003.207, 090.003.210, 090.003.212, 090.003.215, 090.003.217, 090.003.220 - 6 шт.,
- Контейнеры для инструмента, 100.000, 100.001 - 2 шт.,
- Тест-вкладыш NS С. Под головку диаметром Ø28мм. Диаметром от Ø42мм до Ø64мм с
шагом 2мм, 104.003.042, 104.003.044, 104.003.046, 104.003.048, 104.003.050, 104.003.052,
104.003.054, 104.003.056, 104.003.058, 104.003.060, 104.003.062, 104.003.064 - 12 шт.,
- Тест-вкладыш NS С. Под головку диаметром Ø32мм. Диаметром от Ø42мм до Ø64мм с
шагом 2мм, 104.013.042, 104.013.044, 104.013.046, 104.013.048, 104.013.050, 104.013.052,
104.013.054, 104.013.056, 104.013.058, 104.013.060, 104.013.062, 104.013.064 - 12 шт.
Эндопротез головки лучевой кости и инструменты для их установки, составе:
- Эндопротез головки лучевой кости, Ø16мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.016.06, 10.016.08, 10.016.10, 10.016.12, 10.016.14, 10.016.16 - 6 шт.,
- Эндопротез головки лучевой кости, Ø18мм, высотой головки от 6 до до 16мм с шагом 2мм,
10.018.06, 10.018.08, 10.018.10, 10.018.12, 10.018.14, 10.018.16 - 6 шт.,
- Эндопротез головки лучевой кости, Ø20мм, высотой головки от 8 до 18мм с шагом 2мм,
10.020.08, 10.020.10, 10.020.12, 10.020.14, 10.020.16, 10.020.18 - 6 шт.,
- Эндопротез головки лучевой кости, Ø22мм, высотой головки от 8 до 18мм с шагом 2мм,
10.022.08, 10.022.10, 10.022.12, 10.022.14, 10.022.16, 10.022.18 - 6 шт.,
- Шаблон примерочный, Ø16мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм,
11.016.08, 11.016.10, 11.016.12, 11.016.14, 11.016.16 - 6 шт.,
- Шаблон примерочный, Ø18мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм,
11.018.08, 11.018.10, 11.018.12, 11.018.14, 11.018.16 - 6 шт.,
- Шаблон примерочный, Ø20мм, высотой головки от 8 до 18мм с шагом 2мм,
11.020.10, 11.020.12, 11.020.14, 11.020.16, 11.020.18 - 6 шт.,
- Шаблон примерочный, Ø22мм, высотой головки от 8 до 18мм с шагом 2мм,
11.022.10, 11.022.12, 11.022.14, 11.022.16, 11.022.18 - 6 шт.,
- Развертка. Длина развертки 30 и 36мм, 12.010.11, 12.010.12 - 2 шт.,
- Импактор, 12.010.13 - 1 шт.,
- Пин, 12.010.14 - 1 шт.,
- Крючок, 12.010.15 - 1 шт.,
- Шаблон для резекции, 12.010.16 - 1 шт.,
- Захват для эндопротеза, 12.010.17 - 1 шт.
ФСР 2008/02651
22.12.2022
32.50.13.190
333620
Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008Тотальный эндопротез тазобедренного сустава и инструменты для их установки, 090.000.00, комплект, в составе:
- Чашка бесцементная. Диаметром от Ø44мм до Ø66мм с шагом 2мм: 095.044, 095.046, 095.048, 095.050, 095.052, 095.054, 095.056, 095.058, 095.060, 095.062, 095.064, 095.066 ? 12шт.,
- Винт ацетабулярный Ø6,5мм, длиной от 20мм до 70мм с шагом 5мм: 095.120, 095.125, 095.130, 095.135, 095.140, 095.145, 095.150, 095.155, 095.160, 095.165, 095.170 ? 24шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм, 094.028.037 ? 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм , 094.028.039 ? 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.044 ? 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.048 ? 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø44мм, 094.044.052 ? 4 шт.,
- Головка Ø28мм. Глубина посадки: -3,5мм; 0мм; +3,5мм; +7мм, 093.028S, 093.028M, 093.028L, 093.028XL ? 4 шт.,
- Головка Ø36мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.036S, 093.036M, 093.036L, 093.036XL ? 4 шт.,
- Головка Ø44мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.044S, 093.044M, 093.044L, 093.044XL? 4 шт.,
- Шейка модульная. Прямая, короткая, высота 30мм, 092.030.REC ? 4 шт.,
- Шейка модульная. Прямая, длинная, высота 40,5мм, 092.040.REC ? 4 шт.,
- Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, короткая, высота 30мм, 092.030.AR8 ? 4 шт.,
- Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.AR8 ? 4 шт.,
- Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, короткая, высота 30мм, 092.030.VV8 ? 4 шт.,
- Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.VV8 ? 4 шт.,
- Ножка. Размер/Длина: 9/127мм; 10/137мм; 11/142мм; 12/147мм; 13/152мм; 14/157мм; 15/162мм; 16/167мм; 18/177мм, 090.127, 090.137, 090.142, 090.147, 090.152, 090.157, 090.162, 090.167, 090.177 ? 12 шт.,
- Фреза. Диаметром от Ø36мм до Ø74мм с шагом 1мм, 100.036, 100.037, 100.038, 100.039, 100.040, 100.041, 100.042, 100.043, 100.044, 100.045, 100.046, 100.047, 100.048, 100.049, 100.050, 100.051, 100.052, 100.053, 100.054, 100.055, 100.056, 100.057, 100.058, 100.059, 100.060, 100.061, 100.062, 100.063, 100.064, 100.065, 100.066, 100.067, 100.068, 100.069, 100.070, 100.071, 100.072, 100.073, 100.074- 39 шт.,
- Рукоятка фрезы, 100.100 - 1 шт.,
- Т-образный зажим, 100.110 - 1 шт.,
- Импактор-экстрактор чашки, 102.010 - 1 шт.,
- Осевой направитель, 102.020 - 1 шт.,
- Направитель для сверла Ø3,2мм, 103.032 - 1 шт.,
- Тест-вкладыш, №№103.037, 103.039, 103.044, 103.048, 103.052 ? 5 шт.,
- Сверло гибкое, 103.132 - 1 шт.,
- Отвертка пружинная S=3,5мм, 103.135 - 1 шт.,
- Измеритель длины винта, 103.139 - 1 шт.,
- Зажим для винта, 103.137 - 1 шт.,
- Импактор для вкладыша, 104.010 - 1 шт.,
- Насадка для импактора, 104.028 - 1 шт.,
- Насадка для импактора, 104.036 - 1 шт.,
- Насадка для импактора, 104.044 - 1 шт.,
- Долото коробчатое, 105.010 - 1 шт.,
- Фреза коническая, 105.015 - 1 шт.,
- Рукоятка рашпиля, 105.020 - 1 шт.,
- Рукоятка ножки, 105.023 - 1 шт.,
- Рашпиль №8, 105.117 - 1 шт.,
- Рашпиль №9, 105.127 - 1 шт.,
- Рашпиль №10, 105.137 - 1 шт.,
- Рашпиль №11, 105.142 - 1 шт.,
- Рашпиль №12, 105.147 - 1 шт.,
- Рашпиль №13, 105.152 - 1 шт.,
- Рашпиль №14, 105.157 - 1 шт.,
- Рашпиль №15, 105.162 - 1 шт.,
- Рашпиль №16, 105.167 - 1 шт.,
- Рашпиль №18, 105.177 - 1 шт.,
- Фреза торцевая, 105.025 - 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.030.REC ? 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.040.REC ? 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.030.AR8 ? 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.040.AR8 ? 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.030.VV8 ? 1 шт.,
- Тест-шейка, 105.040.VV8 ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.028S ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.028M ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.028L ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.028XL ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.036S ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.036M ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.036L ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.036XL ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.044S ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.044M ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.044L ? 1 шт.,
- Тест-головка, 105.044XL ? 1 шт.,
- Импактор костный, 105.050 - 1 шт.,
- Импактор ножки, 105.055 - 1 шт.,
- Импактор-экстрактор шейки, 105.060 - 1 шт.,
- Импактор головки, 105.065 - 1 шт.,
- Экстрактор головки, 105.070 - 1 шт.,
- Чашка NS ST, нецементируемая. Диаметром от Ø45мм до Ø71мм с шагом 2мм: 095.001.045, 095.001.047, 095.001.049, 095.001.051, 095.001.053, 095.001.055, 095.001.057, 095.001.059, 095.001.061, 095.001.063, 095.001.065, 095.001.067, 095.001.069, 095.001.071 - 14 шт.,
- Чашка NS R, нецементируемая, ревизионная. Диаметром от Ø48мм до Ø76мм с шагом 2мм: 095.005.048, 095.005.050, 095.005.052, 095.005.054, 095.005.056, 095.005.058, 095.005.060, 095.005.062, 095.005.064, 095.005.066, 095.005.068, 095.005.070, 095.005.072, 095.005.074, 095.005.076 - 15 шт.,
- Чашка NS C, цементируемая. Диаметром от Ø48мм до Ø76мм с шагом 2мм: 095.006.048, 095.006.050, 095.006.052, 095.006.054, 095.006.056, 095.006.058, 095.006.060, 095.006.062, 095.006.064, 095.006.066, 095.006.068, 095.006.070, 095.006.072, 095.006.074, 095.006.076 - 15 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм , 094.036.052 ? 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм , 094.028.139 ? 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø40мм, 094.040.052 ? 4 шт.,
- Вкладыш. Под головку диаметром Ø22мм, 094.022.037 ? 4 шт.,
- Вкладыш NS C, цементируемый. Под головку диаметром Ø28мм. Диаметром от Ø42мм до Ø64мм с шагом 2мм, 094.003.042, 094.003.044, 094.003.046, 094.003.048, 094.003.050, 094.003.052, 094.003.054, 094.003.056, 094.003.058, 094.003.060, 094.003.062, 094.003.064 - 1
ФСР 2008/02651
02.08.2018
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
32.50.13.190
333620
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.07.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
09.07.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
12.10.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть