ФСР 2008/02617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», варианты исполнения:
Исполнение 1:
- Стол ? производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Колонна - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Консоль - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Система рельс - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Диафрагма глубинная - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Стойка для рентгенографии - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Решетка снимков - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 2 шт.
- Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
Исполнение 2:
- Стол рентгенографический - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Колонна - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Диафрагма глубинная - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Стойка вертикальная - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Решетка снимков для стола - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Решетка снимков для стойки - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
Исполнение 3:
- Рентгенографический стол - штатив для снимков и томографии - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия. ? 1шт.
- Телескопическая колонна для рентгеновской трубки - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.
- Диафрагма рентгеновского излучения ручная - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.
- Вертикальная пристенная стойка - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.
- Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
Исполнение 1:
- Стол ? производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Колонна - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Консоль - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Система рельс - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Диафрагма глубинная - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Стойка для рентгенографии - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Решетка снимков - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 2 шт.
- Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
Исполнение 2:
- Стол рентгенографический - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Колонна - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Диафрагма глубинная - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Стойка вертикальная - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Решетка снимков для стола - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Решетка снимков для стойки - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
Исполнение 3:
- Рентгенографический стол - штатив для снимков и томографии - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия. ? 1шт.
- Телескопическая колонна для рентгеновской трубки - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.
- Диафрагма рентгеновского излучения ручная - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.
- Вертикальная пристенная стойка - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.
- Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/02617
Дата РУ
16.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86675
Заявитель
Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")
Фактический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Изготовитель
Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")
Фактический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126110
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004 Исполнение 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126110
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004 Исполнение 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126110
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004 Исполнение 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004варианты исполнения:
Исполнение 1:
- Стол, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка для рентгенографии, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Решетка снимков, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 2:
- Стол, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 3:
- Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Диафрагма рентгеновского излучения ручная (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Вертикальная пристенная стойка (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Вен-грия, 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 4:
- Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТО-МОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкав-рентген-Д», 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
ФСР 2008/02617
30.09.2024
26.60.11.130
126110
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004варианты исполнения:
Исполнение 1:
- Стол, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка для рентгенографии, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Решетка снимков, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 2 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 2:
- Стол рентгенографический BioPlan, производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия, 1 шт.
- Колонна (BioPlan), производства BMI BiomedicalInternationalS.r.l., Италия, 1 шт.
- Диафрагма глубинная (BioPlan), производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия, 1 шт.
- Стойка вертикальная (BioPlan), производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия,
1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 3:
- Рентгенографический стол -штатив для снимков и томографии(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Диафрагма рентгеновского излучения ручная(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Вертикальная пристенная стойка(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 4:
- Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ, производства ООО ?Севкаврентген-Д?, 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО ?Севкаврентген-Д?, 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
ФСР 2008/02617
09.12.2019
ЗАО "АЗРТ"
26.60.11.130
126110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)