ФСР 2008/02617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004варианты исполнения:
Исполнение 1:
- Стол, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка для рентгенографии, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Решетка снимков, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 2:
- Стол, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 3:
- Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Диафрагма рентгеновского излучения ручная (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Вертикальная пристенная стойка (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Вен-грия, 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 4:
- Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТО-МОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкав-рентген-Д», 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 1:
- Стол, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка для рентгенографии, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Решетка снимков, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 2:
- Стол, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 3:
- Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Диафрагма рентгеновского излучения ручная (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Вертикальная пристенная стойка (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Вен-грия, 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 4:
- Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТО-МОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкав-рентген-Д», 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/02617
Дата РУ
30.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81401
Изготовитель
ЗАО "АЗРТ"
Фактический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2б
Вид
126110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "АЗРТ"", Россия, 143360, Московская область, Наро-Фоминский р-н, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126110
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004 вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126110
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004 вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126110
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004 вариант исполнения 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126110
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004 вариант исполнения 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004варианты исполнения:
Исполнение 1:
- Стол, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка для рентгенографии, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Решетка снимков, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 2 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 2:
- Стол рентгенографический BioPlan, производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия, 1 шт.
- Колонна (BioPlan), производства BMI BiomedicalInternationalS.r.l., Италия, 1 шт.
- Диафрагма глубинная (BioPlan), производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия, 1 шт.
- Стойка вертикальная (BioPlan), производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия,
1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 3:
- Рентгенографический стол -штатив для снимков и томографии(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Диафрагма рентгеновского излучения ручная(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Вертикальная пристенная стойка(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 4:
- Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ, производства ООО ?Севкаврентген-Д?, 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО ?Севкаврентген-Д?, 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
ФСР 2008/02617
09.12.2019
ЗАО "АЗРТ"
26.60.11.130
126110
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», варианты исполнения:
Исполнение 1:
- Стол ? производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Колонна - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Консоль - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Система рельс - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Диафрагма глубинная - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Стойка для рентгенографии - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Решетка снимков - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 2 шт.
- Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
Исполнение 2:
- Стол рентгенографический - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Колонна - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Диафрагма глубинная - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Стойка вертикальная - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Решетка снимков для стола - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Решетка снимков для стойки - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия ? 1 шт.
- Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
Исполнение 3:
- Рентгенографический стол - штатив для снимков и томографии - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия. ? 1шт.
- Телескопическая колонна для рентгеновской трубки - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.
- Диафрагма рентгеновского излучения ручная - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.
- Вертикальная пристенная стойка - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.
- Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
ФСР 2008/02617
16.05.2013
Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)