ФСР 2008/02567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL» по ТУ 9398-053-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT.
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2008/02567
Дата РУ
18.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29005
Изготовитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д.3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL» по
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL" по ТУ 9398-053-01897593-2008Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 4х.
ФСР 2008/02567
21.02.2019
21.20.23.110
226080
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL" по ТУ 9398-053-01897593-2008Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 4х.
ФСР 2008/02567
28.08.2018
21.20.23.110
226080
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL»
по ТУ 9398-053-01897593-2008Вариант FRT.
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х.
ФСР 2008/02567
23.08.2017
21.20.23.110
226080
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL» по ТУ 9398-053-01897593-2008»вариант FRT:
-форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
-форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
-форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х ;
-форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х.
ФСР 2008/02567
04.05.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)