ФСР 2008/02567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL" по ТУ 9398-053-01897593-2008Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 4х.
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 4х.
Номер РУ
ФСР 2008/02567
Дата РУ
21.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34457
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
226080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL» по
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL" по ТУ 9398-053-01897593-2008Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр- FRT 4х.
ФСР 2008/02567
28.08.2018
21.20.23.110
226080
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL»
по ТУ 9398-053-01897593-2008Вариант FRT.
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х.
ФСР 2008/02567
23.08.2017
21.20.23.110
226080
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL» по ТУ 9398-053-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT.
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02567
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL» по ТУ 9398-053-01897593-2008»вариант FRT:
-форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х;
-форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х;
-форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х ;
-форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х.
ФСР 2008/02567
04.05.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)