ФСР 2008/02453

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02453
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
303750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

303750
Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007Исполнение 1 (УРИ-1.0М) УРИ1018-000 по спецификации или URI1018-00-0000 по спецификации: 1. Блок обработки сигнала УРИ612П-6210 по спецификации или URI612Р по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 2. Блок электронно-оптический УРИ1018 по спецификации или URI1018 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий компоненты с монтажным комплектом кабелей и приспособлений: 2.1. Блок ПЗС камеры УРИ1018 по спецификации или URI1018-10 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства Roesys GmbH, ФРГ. 2.2. Плата контроллера УРИ1000 по спецификации или URI1000 -10 по спецификации или УРИ3020 по спецификации или URI3020-10 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 2.3. Плата пульта управления УРИ612П-1080 по спецификации или URI1018-10 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 2.4. Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения): - серий E5764 или Е5765 или Е5771 или E5796 или Е5804 или Е5830 или Е5875 или E5876 производства Toshiba, Япония или - серий TH 9428 или ТН9432 или ТН9435 или ТН9436 или TH 9438 или ТН9447 производства Thales Electron Devices S.A., Франция или - серии HIDEQ 23-3 или HIDEQ 33-4 или HIDEQ 40 производства Siemens A.G., ФРГ или - серии Flxis производства Dunlee Medical Components, ФРГ или - серии Roesys XRI производства Roesys GmbH, ФРГ 2.5. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства Gridline A.B., Швеция или - серии JPI GRID производства Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Республика Корея или - серии Roesys GRID производства Roesys GmbH, ФРГ. 3. Монитор УРИ: - серии CCL или МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или - серии NDS производства National Display Systems Inc., США или - серии IF производства WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства MAXDATA Computer GmbH, ФРГ или - серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama AS производства Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства Erame electronique, Франция или - серии MM или MC производства Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, ФРГ или - серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или - серии MML или MCL производства FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства ENEO, ФРГ или - серии Calion или Cameleon производства Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Республика Корея. 4. Стойка под монитор СП815- 000 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 5. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) CWS по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» в составе: - Станция рабочая оператора / лаборанта (АРМ1) WST1 по спецификации или - плата видео-захвата ЦФК2-3070 по спецификации или КРЦ5-3040 по спецификации или KRC5-10 по спецификации. - CD/DVD-диски с драйверами. - Станция рабочая врача/ рентгенолога/клинициста (АРМ2) WST2 по спецификации. - Станция рабочая регистратора/ web-доступа (АРМ3) WST3 по спецификации. - Шкаф компьютерный (сервер) УРИ1000-4040 по спецификации или URI1000 по спецификации. - Принтер. - Монитор. 6. Пульт управления УРИ1000- 110 по спецификации или КРТ- 130 по спецификации или URI1018-10 по спецификации или УКУ по спецификации или UKU по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 7. Комплект мебели в составе: - стол МЕ-060 и/или МЕ-070 - стул 8. Комплект документации в составе: - Паспорт УРИ-000 ПС - Руководство по эксплуатации УРИ-000 РЭ - Руководство пользователя ПО (в случае поставки РПАК) Исполнение 2 (УРИ-4.0М) УРИ2020-000 по спецификации или URI2020-00-0000 по спецификации: 1. Блок обработки сигнала УРИ612П-6210 по спецификации или URI612Р по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 2. Блок электронно-оптический УРИ3020 по спецификации или URI3020 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий компоненты с монтажным комплектом кабелей и приспособлений: 2.1. Блок ПЗС камеры УРИ3020 по спецификации или URI3020-10 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства Roesys GmbH, ФРГ. 2.2. Плата контроллера УРИ1000 по спецификации или URI1000 -10 по спецификации или УРИ3020 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 2.3. Плата пульта управления УРИ612П-1080 по спецификации или URI1018-10 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 2.4. Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения): - серий Е5765 или Е5771 или E5796 или Е5875 или E5876 производства Toshiba, Япония или - серий ТН9432 или ТН9435 или ТН9436 или ТН9447 производства Thales Electron Devices S.A., Франция или - серии HIDEQ 33-4 или HIDEQ 40 производства Siemens A.G., ФРГ или - серии Flxis производства Dunlee Medical Components, ФРГ или - серии Roesys XRI производства Roesys GmbH, ФРГ 2.5. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства Gridline A.B., Швеция или - серии JPI GRID производства Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Республика Корея или - серии Roesys GRID производства Roesys GmbH, ФРГ. 3. Монитор УРИ: - серии CCL или МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или - серии NDS производства National Display Systems Inc., США или - серии IF производства WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства MAXDATA Computer GmbH, ФРГ или - серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama AS производства Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства Erame electronique, Франция или - серии MM или MC производства Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, ФРГ или - серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или - серии MML или MCL производства FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства ENEO, ФРГ или - серии Calion или Cameleon производства Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Республика Корея. 4. Стойка под монитор СП815- 000 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 5. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) CWS по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» в составе: - Станция рабочая оператора / лаборанта (АРМ1) WST1 по спецификации или - плата видео-захвата ЦФК2-3070 по спецификации или КРЦ5-3040 по спецификации или KRC5-10 по спецификации. - CD/DVD-диски с драйверами. - Станция рабочая врача/ рентгенолога/клинициста (АРМ2) WST2 по спецификации. - Станция рабочая регистратора/ web-доступа (АРМ3) WST3 по спецификации. - Шкаф компьютерный (сервер) УРИ1000-4040 по спецификации или URI1000 по спецификации. - Принтер. - Монитор. 6. Пульт управления УРИ1000- 110 по спецификации или КРТ- 130 по спецификации или URI1018-10 по спецификации или УКУ по спецификации или UKU по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 7. Комплект мебели в составе: - Стол МЕ-060 и/или МЕ-070. - Стул. 8. Комплект документации в составе: - Паспорт УРИ-000 ПС. - Руководство по эксплуатации УРИ-000 РЭ. - Руководство пользователя ПО (в случае поставки РПАК).
ФСР 2008/02453
21.03.2023
26.60.11.130
303750
Подробнее
Развернуть
Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007I. Усилители рентгеновского изображения УРИ в составе: 1. Блок обработки сигнала производства ЗАО "НИПК "Электрон". 2. Блок электронно-оптический производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 2.1. Блок ПЗС камеры производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2.2. Плата контроллера производства ЗАО "НИПК "Электрон". 2.3. Плата пульта управления производства ЗАО "НИПК "Электрон". 2.4. Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения): - серий E5764 или Е5765 или Е5771 или E5796 или Е5804 или Е5830 или Е5875 или E5876 производства фирмы Toshiba, Япония или - серий TH 9428 или ТН9432 или ТН9435 или ТН9436 или TH 9438 или ТН9447 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция или - серии HIDEQ 23-3 или HIDEQ 33-4 или HIDEQ 40 фирмы Siemens A.G., Германия или - серии Flxis фирмы Dunlee Medical Components, Германия или - серии Roesys XRI фирмы Roesys GmbH, Германия 2.5. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или - серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Республика Корея или - серии Roesys GRID производства фирмы фирмы Roesys GmbH, Германия. 3. Монитор УРИ: - серии CCL или МЕ производства фирмы Totoku Electric Co Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama AS производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серии MM или MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серии MML или MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или - серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 4. Стойка под монитор производства ЗАО «НИПК «Электрон». 5. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) производства ЗАО "НИПК "Электрон". 6. Пульт управления производства ЗАО "НИПК "Электрон". II. Место производства: 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б.
ФСР 2008/02453
04.04.2013
ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон"
94 4220
Подробнее
Развернуть
Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007 в составе (см. приложение на 2 листах):1.Блок обработки сигнала производства ЗАО "НИПК "Электрон" 2.Блок электронно-оптический производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 2.1 Блок ПЗС камеры производства ЗАО "НИПК "Электрон" с блоком датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ) 2.2 Плата контроллера производства ЗАО "НИПК "Электрон" 2.3 Плата пульта управления производства ЗАО "НИПК "Электрон" 2.4 Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения) может использоваться: - серии E5764, Е5771, E5796, E5765, E5804, E5830, E5875 или Е5876 производства фирмы Toshiba Corp. (Япония) - серии TH 9428, TH 9432, TH 9438, TH 9435, ТН 9447 или TH 9436 фирмы Thales Electron Devices S.A.(Франция); - серии HIDEQ 23-3, HIDEQ 33-4 или HIDEQ 40 фирмы Siemens A.G. (ФРГ); - серии Flxis фирмы Dunlee Medical Components (ФРГ); - серии Roesys XRI фирмы Roesys GmbH (ФРГ) 2.5 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский) может использоваться - серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B. (Швеция) - серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd (Ю.Корея) - серии Roesys GRID производства фирмы.Roesys GmbH, (ФРГ) 3.Монитор УРИ может использоваться: - серии МR производства фирмы Richardson Electronics (США), - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics (США), - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd (Япония), - серии Erame производства фирмы Erame electronique (Франция), - серий MM и MC производства фирмы Waveric (Ю. Корея), - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd. (Япония), - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions (Япония, США), - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ), - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION (Япония), - серии EM производства фирмы Elettronica Industriale Comense s.r.l. (Италия), - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd (Италия), - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL (Италия), - серии ENEO производства фирмы ENEO (ФРГ), - серии IF производства фирмы WIDE (Ю. Корея), - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH (ФРГ) 4.Стойка под монитор производства ЗАО "НИПК "Электрон" 5.Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) производства ЗАО "НИПК "Электрон" 6.Пульт управления производства ЗАО "НИПК "Электрон"
ФСР 2008/02453
18.04.2008
94 4220
Подробнее
Развернуть