ФСР 2008/02292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" по ТУ 9391-013-40151387-2002
Номер РУ
ФСР 2008/02292
Дата РУ
19.03.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o6768
Изготовитель
ЗАО "СтомаДент"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 140070, Московская обл., Люберецкий р-н, п.Томилино, ул. Гаршина, д.11
Юридический адрес изготовителя
Россия, 140070, Московская обл., Люберецкий р-н, п.Томилино, ул. Гаршина, д.11
Код ОКП/ОКПД2
93 9175
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" по ТУ 9391-013-40151387-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" ТУ 9391-013-40151387-2016Наименование вариантов исполнения (в зависимости от комплектации):
1. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест» в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 5 шт.;
- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
- Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 35*67мм - 50 листов) - 1 шт.;
- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Ложемент - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
2. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест ПЛЮС» в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 7 шт.;
- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- Игла одноразовая - не более 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Ложемент «плюс» - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
3. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» малый набор в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 4 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
4. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» шприц в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3,С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край, десневые оттенки - не более 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт.
5. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест». Набор десневые оттенки в составе:
- Шприц с пастой С - не более 3 шт.;
- Шприц с пастой П - не более 3 шт.;
- шприц с пастой Т - не более 3 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
6. Набор праймер-адгезив для эмали и дентина светового отверждения:
- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- Игла одноразовая - не более 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
ФСР 2008/02292
28.02.2017
93 9175
281750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)