29/13130502/4169-02
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/13130502/4169-02
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест"
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" ТУ 9391-013-40151387-2016Наименование вариантов исполнения (в зависимости от комплектации):
1. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест» в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 5 шт.;
- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
- Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 35*67мм - 50 листов) - 1 шт.;
- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Ложемент - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
2. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест ПЛЮС» в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 7 шт.;
- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- Игла одноразовая - не более 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Ложемент «плюс» - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
3. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» малый набор в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 4 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
4. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» шприц в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3,С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край, десневые оттенки - не более 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт.
5. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест». Набор десневые оттенки в составе:
- Шприц с пастой С - не более 3 шт.;
- Шприц с пастой П - не более 3 шт.;
- шприц с пастой Т - не более 3 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
6. Набор праймер-адгезив для эмали и дентина светового отверждения:
- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- Игла одноразовая - не более 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
ФСР 2008/02292
28.02.2017
93 9175
281750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)