29/13130502/4169-02
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/13130502/4169-02
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест"
Номер РУ
29/13130502/4169-02
Дата РУ
12.08.2002
Срок действия РУ
30.05.2007
Номер реестровой записи
o19800
Изготовитель
ЗАО "Стоматология-Дентистри"
Фактический адрес изготовителя
140070, Московская обл., пос.Томилино, ул.Гаршина, д.11
Юридический адрес изготовителя
140070, Московская обл., пос.Томилино, ул.Гаршина, д.11
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" ТУ 9391-013-40151387-2016Наименование вариантов исполнения (в зависимости от комплектации):
1. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест» в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 5 шт.;
- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
- Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 35*67мм - 50 листов) - 1 шт.;
- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Ложемент - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
2. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест ПЛЮС» в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 7 шт.;
- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- Игла одноразовая - не более 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Ложемент «плюс» - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
3. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» малый набор в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 4 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
4. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» шприц в составе:
- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3,С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край, десневые оттенки - не более 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт.
5. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест». Набор десневые оттенки в составе:
- Шприц с пастой С - не более 3 шт.;
- Шприц с пастой П - не более 3 шт.;
- шприц с пастой Т - не более 3 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
6. Набор праймер-адгезив для эмали и дентина светового отверждения:
- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- Игла одноразовая - не более 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Групповая тара (коробка) - 1 шт.
ФСР 2008/02292
28.02.2017
93 9175
281750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)