ФСР 2008/02195

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02195

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-интерферона в сыворотке крови (альфа-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-052-23548172-2007

Номер РУ

ФСР 2008/02195

Дата РУ

26.02.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o7789

Изготовитель

ЗАО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК

Юридический адрес изготовителя

Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

263170

альфа-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ

Таблица пуста

263170

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-интерферона в сыворотке крови (альфа-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-052-23548172-2007: альфа-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-интерферона в сыворотке крови (альфа-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-052-23548172-2007в составе: - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности моноклональными антителами к альфа-интерферону, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, аттестованные относительно стандарта альфа-интерферона (фирма RD Systems, Inc., США), содержащие известные количества альфа-интерферона - 0; 25; 50; 100; 200; 500 пг/мл; - концентрации альфа-интерферона в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, лиофилизированные - 6 флаконов; - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием альфа-интерферона, лиофилизированная - 1 флакон; - конъюгат поликлональных антител к альфа-интерферону с пероксидазой хрена, лиофилизированный - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон (13 мл); - промывочный раствор, концентрат - 2 флакона (по 28 мл); - раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон (13 мл); - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон (1,0 мл); - стоп-реагент (1 М серная кислота), готовый для использования - 1 флакон (12 мл); - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 16 шт.

ФСР 2008/02195

06.04.2017

АО "Вектор-Бест"

93 9817

263170

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-интерферона в сыворотке крови (альфа-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-052-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности моноклональными антителами к альфа-интерферону, готовый для ис-пользования - 1 шт.; - калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, аттестованные относи-тельно стандарта альфа-интерферона (фирма RD Systems, Inc., США), содержащие известные количества альфа-интерферона - 0; 25; 50; 100; 200; 500 пг/мл; - концентрации альфа-интерферона в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, лиофилизированные - 6 флаконов; - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержа-нием альфа-интерферона, лиофилизированная - 1 флакон; - конъюгат поликлональных антител к альфа-интерферону с пероксидазой хрена, лиофилизированный - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон (13 мл); - промывочный раствор, концентрат - 2 флакона (по 28 мл); - раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон (13 мл); - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон (1,0 мл); - стоп-реагент (1 М серная кислота), готовый для использования - 1 флакон (12 мл); - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 16 шт.

ФСР 2008/02195

28.04.2012

93 9817

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)