ФСР 2008/02101
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов: "Микротестсистема для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V)" по ТУ 9388-035-14237183-07
Номер РУ
ФСР 2008/02101
Дата РУ
27.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o6873
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ
Фактический адрес изготовителя
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V)" по ТУ 9388-035-14237183-10Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы):
- L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 4 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис(оксиметил)-аминометан 0,2 мг/50мкг.
Среда № 5 (тест на утилизацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 6 (тест на обнаружение индола):
- DL-триптофан - 0,25 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный - 0,25 мг/50мкг.
Среда № 7 (тест на обнаружение оксидазы):
- железо (II) сернокислое 7-водное - 0,03 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 0,15 мг/50мкг;
- натрий серноватистокислый 5-водный (ТУ 6-17-1108-80) или безводный фото - 0,016 мг/50мкг;
Среда № 8 (тест на наличие лизиндекарбоксилазы):
- L-лизина моногидрохлорид - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1 мг/50мкг.
Среда № 9 (тест на наличие аргининдегидролазы):
- L-аргинин гидрохлорид или L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1мг/50мкг.
Среда № 10 (тест на наличие орнитиндекарбоксилазы):
- DL-орнитин моногидрохлорид (ТУ 6-09-05-155-74) - 2,0 мг/50мкг или DL-орнитин моногидрохлорид (Merk, кат. № 146079) - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01мг/50мкг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1 мг/50мкг.
Среда № 11 (контроль аминокислот):
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред ( ЭКД) - 0,1 мг/50мкг.
ФСР 2008/02101
03.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8895
—
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V)" по ТУ 9388-035-14237183-10 в составе (см. приложение на 2 листах):Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы):
- L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 4 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис(оксиметил)-аминометан 0,2 мг/50мкг.
Среда № 5 (тест на утилизацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 6 (тест на обнаружение индола):
- DL-триптофан - 0,25 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный - 0,25 мг/50мкг.
Среда № 7 (тест на обнаружение оксидазы):
- железо (II) сернокислое 7-водное - 0,03 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 0,15 мг/50мкг;
- натрий серноватистокислый 5-водный (ТУ 6-17-1108-80) или безводный фото - 0,016 мг/50мкг;
Среда № 8 (тест на наличие лизиндекарбоксилазы):
- L-лизина моногидрохлорид - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1 мг/50мкг.
Среда № 9 (тест на наличие аргининдегидролазы):
- L-аргинин гидрохлорид или L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1мг/50мкг.
Среда № 10 (тест на наличие орнитиндекарбоксилазы):
- DL-орнитин моногидрохлорид (ТУ 6-09-05-155-74) - 2,0 мг/50мкг или DL-орнитин моногидрохлорид (Merk, кат. № 146079) - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01мг/50мкг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1 мг/50мкг.
Среда № 11 (контроль аминокислот):
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред ( ЭКД) - 0,1 мг/50мкг.
ФСР 2008/02101
18.07.2011
93 8895
—
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V)" по ТУ 9388-035-14237183-10
ФСР 2008/02101
22.07.2010
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)