ФСР 2008/02100
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе):Среда № 1 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы):
- L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
- сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы):
- L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Номер РУ
ФСР 2008/02100
Дата РУ
18.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15341
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Фактический адрес изготовителя
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07Среда № 1 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы):
- L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
ФСР 2008/02100
04.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8895
—
Набор реагентов: "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07
ФСР 2008/02100
27.02.2008
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)