ФСР 2008/02100
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07Среда № 1 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы):
- L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
- сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы):
- L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Номер РУ
ФСР 2008/02100
Дата РУ
04.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
441
Заявитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Изготовитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199280
Набор реагентов "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе):Среда № 1 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы):
- L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,008 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
ФСР 2008/02100
18.07.2011
93 8895
—
Набор реагентов: "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07
ФСР 2008/02100
27.02.2008
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)