ФСР 2008/02099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-5У)" по ТУ 9388-043-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе):Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 2 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 3 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 4 (тест на утилизацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
- Д-глюкоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 2 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 3 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 4 (тест на утилизацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Номер РУ
ФСР 2008/02099
Дата РУ
18.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15338
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Фактический адрес изготовителя
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-5У)" по ТУ 9388-043-14237183-07Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 2 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 3 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 4 (тест на утилизацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
ФСР 2008/02099
03.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)