ФСР 2008/02099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-5У)" по ТУ 9388-043-14237183-07Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 2 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 3 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 4 (тест на утилизацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
- Д-глюкоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 2 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 3 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 4 (тест на утилизацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Номер РУ
ФСР 2008/02099
Дата РУ
03.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
445
Заявитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Изготовитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328670
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-5У)" по ТУ 9388-043-14237183-07
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-5У)" по ТУ 9388-043-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе):Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 2 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 3 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 4 (тест на утилизацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 1,0 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- феноловый красный водорастворимый - 0,005 мг.
ФСР 2008/02099
18.07.2011
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)