ФСР 2008/01878
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/01878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07 в составе (см. приложение на 3 листах):Среда № 1 (тест на ферментацию глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 2 (тест на окисление глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 3 (тест на ферментацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 4 (тест на окисление маннита):
-Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы):
- Д(+)-ксилоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы):
- Д(+)-галактоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 11 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,0012 мг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг.
Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы):
- L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 2 (тест на окисление глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 3 (тест на ферментацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 4 (тест на окисление маннита):
-Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы):
- Д(+)-ксилоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы):
- Д(+)-галактоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 11 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,0012 мг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг.
Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы):
- L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Номер РУ
ФСР 2008/01878
Дата РУ
18.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15339
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Фактический адрес изготовителя
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07Среда № 1 (тест на ферментацию глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 2 (тест на окисление глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 3 (тест на ферментацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 4 (тест на окисление маннита):
-Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы):
- Д(+)-ксилоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы):
- Д(+)-галактоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 11 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,0012 мг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг.
Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы):
- L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
ФСР 2008/01878
04.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8895
—
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
ФСР 2008/01878
17.03.2008
93 8827
—
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
ФСР 2008/01878
17.03.2008
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)