ФСР 2008/01878
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/01878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07Среда № 1 (тест на ферментацию глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 2 (тест на окисление глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 3 (тест на ферментацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 4 (тест на окисление маннита):
-Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы):
- Д(+)-ксилоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы):
- Д(+)-галактоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 11 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,0012 мг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг.
Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы):
- L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 2 (тест на окисление глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 3 (тест на ферментацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 4 (тест на окисление маннита):
-Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы):
- Д(+)-ксилоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы):
- Д(+)-галактоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 11 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,0012 мг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг.
Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы):
- L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Номер РУ
ФСР 2008/01878
Дата РУ
04.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
457
Заявитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Изготовитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197770
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07 в составе (см. приложение на 3 листах):Среда № 1 (тест на ферментацию глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 2 (тест на окисление глюкозы):
- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 3 (тест на ферментацию маннита):
- Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 4 (тест на окисление маннита):
-Д(-)-маннит - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы):
- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы):
- Д(+)-ксилоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы):
- сахароза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы):
- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;
- натрия хлорид - 0,2 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы):
- Д-манноза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы):
- Д(+)-галактоза - 6,0 мг;
- феноловый красный - 0,008 мг;
- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;
- спирт поливиниловый - 0,4 мг.
Среда № 11 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг;
- феноловый красный - 0,0012 мг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг;
- натрия хлорид - 0,5 мг.
Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы):
- L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг;
- феноловый красный - 0,01 мг;
- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг.
ФСР 2008/01878
18.07.2011
93 8895
—
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
ФСР 2008/01878
17.03.2008
93 8827
—
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
ФСР 2008/01878
17.03.2008
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)