ФСР 2008/01877
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/01877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07
Номер РУ
ФСР 2008/01877
Дата РУ
17.03.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o6641
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ
Фактический адрес изготовителя
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268510
Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248880
Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196780
Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала)
Среда № 4 (тест на наличие уреазы)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала):
- крахмал - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 4 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.
ФСР 2008/01877
04.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8895
—
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе):Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала):
- крахмал - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 4 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.
ФСР 2008/01877
18.07.2011
93 8895
—
Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД) по ТУ 9388-044-14237183-07
ФСР 2008/01877
06.02.2008
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)