ФСР 2008/01877
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/01877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала):
- крахмал - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 4 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.
- Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала):
- крахмал - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 4 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.
Номер РУ
ФСР 2008/01877
Дата РУ
04.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
444
Заявитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Изготовитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194760
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07,
Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194760
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07,
Среда № 4 (тест на наличие уреазы):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194760
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07, Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194760
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07, Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе):Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы):
- Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы):
- Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала):
- крахмал - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг;
- трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг.
Среда № 4 (тест на наличие уреазы):
- мочевина - 2,0 мг/50мкг;
- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг;
- Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг;
- спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг;
- феноловый красный - 0,01 мг/50мкг;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг;
- натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.
ФСР 2008/01877
18.07.2011
93 8895
—
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07
ФСР 2008/01877
17.03.2008
93 8895
—
Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД) по ТУ 9388-044-14237183-07
ФСР 2008/01877
06.02.2008
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)